Las vacunas covid copan uno de cada 3 efectos adversos por fármacos en 2021

Aunque el año por excelencia del Covid-19 fue el 2020, el 2021 ha vivido muchos coletazos de esta pandemia. De hecho, según la memoria anual de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), las reacciones adversas notificadas por las vacunas del Covid-19 coparon gran parte de su trabajo el pasado año. Concretamente, el organismo ha registrado 26.032, esto supone el 32 por ciento del total de reacciones recogidas, que son 81.448. A su vez, en comparación con 2020 es un aumento de un 160 por ciento.

Además, este documento detalla que durante 2021, el organismo dirigido por María Jesús Lamas autorizó 1.161 medicamentos y 996 ensayos clínicos, unas cifras más bajas que en 2020 cuando fueron 1.357 las autorizaciones relativas a fármacos de uso humano. "El 4,8 por ciento de los ensayos autorizados buscan una solución terapéutica contra el covid, un porcentaje que contrasta con los enfocados a la investigación frente al cáncer, que suponen el 45,9 por ciento del total de los estudios", apuntan desde la Aemps.

Por otro lado, la agencia menciona uno de sus grandes hitos en 2021: la donación de vacunas. Junto con los Ministerios de Exteriores y Hacienda y Presidencia y la alianza de vacunas GAVI, Unicef y Covax, han conseguido que España sea uno de los países que más vacunas donó en 2021.

"El trabajo del personal de la Aemps asesorando a los desarrolladores de estos medicamentos, evaluándolos con una agilidad nunca antes vista, tomando un papel protagonista en su compra y donación, promoviendo la investigación y fabricación de la vacuna en suelo español, supervisando el despliegue de la producción y responsabilizándose de la logística de la campaña de vacunación más ambiciosa llevada a cabo en España, se ha traducido en millones de personas vacunadas y una vuelta progresiva a la normalidad", indican. 

Retiradas de medicamentos de uso humano

Por otro lado, otra de las patas a las que se dedica este organismo es el control y la inspección. En este caso, apuntan que a lo largo de 2021 han hecho 80 inspecciones internacionales de normas de correcta fabricación y buenas prácticas de distribución y 28 retiradas de medicamentos de uso humano por defectos de calidad. En este mismo sentido, se han llevado a cabo 735 actuaciones para asegurar la disponibilidad de medicamentos de uso humano y 796 anuncios han sido retirados de plataformas de venta online y redes sociales.

En este sentido, la retirada de anuncios se debe a las webs y redes sociales donde se alojaba la publicidad no cumplía con la normativa de venta online y esto suponía una venta ilegal de medicamentos.

"El número de actuaciones que lleva a cabo la Aemps para asegurar la disponibilidad de medicamentos refleja una caída del 10 por ciento de acciones frente a 2020 aunque hayan continuado siendo necesarias la importación de medicamentos del mercado internacional, en los casos en los que los medicamentos del mercado nacional no hayan cubierto las necesidades de la población española, o las autorizaciones de comercialización excepcional y las paradas de exportación de algunos medicamentos a terceros países para evitar que se generen situaciones de tensión asistencial", afirman desde el organismo.

Alertas de seguridad de la Aemps

Asimismo, en el área de productos sanitarios, la Aemps autorizó 78 investigaciones clínicas y 323 autorizaciones de empresas de importación y exportación. En este sentido, señalan que las notificaciones recibidas y evaluadas al Sistema Español de Vigilancia aumentaron casi un 34 por ciento.

Mientras que para velar por la seguridad de todos, la agencia transmitió 704 alertas a las comunidades autónomas y publicó 26 notas de seguridad "para informar a profesionales y usuarios de los posibles riesgos que pueden derivarse de la utilización de determinados productos sanitarios y las medidas a adoptar para minimizarlos o eliminarlos".