Las farmacéuticas diseñan el primer código de protección de datos sectorial

La protección de datos se ha convertido en un motivo de preocupación entre las instituciones públicas y, ante esta situación, la industria farmacéutica ha elaborado un código que se adecúa a todos los estándares que exige la Unión Europea y España. Se trata del ‘Código de conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de los ensayos clínicos y otras investigaciones clínicas y de la farmacovigilancia’ que ha presentado precisamente este viernes la Agencia Española de Protección de Datos (AEPD) y Farmaindustria.

Un documento que, según ha explicado Mar España, directora de la AEPD, atiende las características de la investigación sanitaria, aporta soluciones a las necesidades derivadas de la complejidad de la protección de datos e incluye instrumentos y medidas adecuadas a la evolución de la normativa y los criterios de su aplicación.

Este código “da mucha seguridad al sector y es un plus a nivel de competitividad”, ha añadido al respecto la directora, quien ha asegurado que con este texto se eliminan las “lagunas” en este ámbito. Así, ha insistido en que el nuevo reglamento proporciona la seguridad y confianza jurídica “esenciales” para los ciudadanos.

Humberto Arnés, director general de Farmaindustria, ha trasladado por su parte que este texto “es pionero a nivel farmacéutico y en todos los ámbitos industriales y de la actividad económica”. Por ello, ha apelado a todas las compañías farmacéuticas y entidades que realizan actividades de investigación que se adhieran al mismo, ya que ofrece “múltiples ventajas”, principalmente para los pacientes.

“Nuestro objetivo siempre ha sido cumplir los más altos estándares en la protección de datos y creo que con este código lo hemos conseguido”, se ha felicitado. Asimismo, ha detallado que se garantizan las buenas prácticas y criterios de transparencia, así el respeto a los derechos de las personas. “El tratamiento de los datos personales se hace con seguridad y, a la vez, se aprovecha el big data biomédico que va a propiciar un desarrollo terapéutico como todos los ciudadanos esperamos”.

El nuevo código de protección de datos se revisará cada 4 años

Mientras, Julián Prieto, subdirector general de promoción y autorizaciones de la AEPD, ha destacado “un valor añadido” del código en el ámbito de los ensayos clínicos. En este sentido, ha detallado que se incluye un procedimiento de mediación, voluntario y gratuito, que permite dar una respuesta ágil a las posibles reclamaciones que planteasen los interesados frente a las entidades adheridas.

Este nuevo código de Farmaindustria -que sustituye y adecúa el anterior de 2009 a la actual normativa- supone un paso adelante en la protección de los datos de quienes participan e intervienen en las actividades que
regula, y servirá para fortalecer la investigación clínica y la farmacovigilancia.

Concretamente en este último punto, se distingue el tratamiento de los datos personales identificativos y codificados, estableciendo protocolos para la recogida de información sobre posibles reacciones adversas en función de quien realice la notificación y los distintos canales de notificación, incluidas las redes sociales.

“Desde mi punto de vista esta regulación presenta ventajas y beneficios tanto para el titular de los datos personales como para los responsables encargados del tratamiento que se adhieran al mismo”, ha señalado Ana Bosch, directora del departamento jurídico de Farmaindustria, quien ha puntualizado que existe la posibilidad de revisión periódica, al menos cada cuatro años del contenido del Código de Conducta, a fin de permitir ajustar su contenido a un entorno continuamente cambiante y recoger las modificaciones que resulten necesarias.