Gustavo Pesquin, director general de Sanofi en España.
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Redacción. Madrid
La Food & Drug Administration (FDA), el órgano regulador de Estados Unidos, ha pedido a Sanofi que evalúe los posibles efectos secundarios a nivel neurocognitivo de alirocumab, un fármaco que está desarrollando junto a Regeneron.
Estas advertencias de la FDA han tenido sus consecuencias bursátiles y es una de las razones de que la multinacional francesa haya caído,en el momento de publicar esta información, hasta los 72,8800 puntos.
Según informa Reuters, la FDA, aunque no puede entrar en los programas de desarrollo particulares de las compañías, es "consciente de las preocupaciones planteadas por eventos adversos neurocognitivos” generados por “tratamientos hipolipemiantes, incluyendo las estatinas”, una categoría en la que entraría la terapia que está desarrollando Sanofi. De ahí, que esté monitorizando cuidadosamente el desarrollo de este tipo de fármacos.
En este caso, alirocumab no habría presentado ningún evento adverso en los ensayos a nivel neurocognitivo, según Michael Aberman, vicepresidente de Regeneron. En cualquier caso, fuentes de esta compañía y de Sanofi aseguran desconocer cómo la FDA tuvo conocimiento de los susodichos efectos secundarios.
El medicamento pertenece a una clase terapéutica nueva conocida como los inhibidores de la PCSK9, diseñados para bloquear una proteína responsable de mantener el colesterol perjudicial en la corriente sanguínea.
Noticias negativas
El aviso de la FDA se viene a sumar a la racha de informaciones negativas que rodean a la compañía desde hace ya meses. Solo en febrero, se tuvo conocimiento de que los beneficios de la multinacional se redujeron un 17,5 por ciento, que varios laboratorios están trabajando en versiones genéricas de su insulina más vendida y que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) quiere poner nuevos límites al uso de zolpidem, principio activo de uno de los 'blockbusters' de Sanofi, Stilnox.
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