La última CIPM del año aprueba 4 medicamentos, dos de ellos huérfanos

La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha celebrado este miércoles su última reunión del año. En ella se ha propuesto la financiación total o parcial de cuatro nuevos medicamentos (dos de ellos medicamentos huérfanos para enfermedades raras) y un nueva indicación para un fármaco ya autorizado y financiado previamente en otra indicación. Además, se ha indicado el calendario de reuniones de 2025, una por mes excepto en agosto, y, generalmente, los miércoles. 

No obstante, cabe destacar que este listado tiene un carácter provisional puesto que hay medicamentos que se podrían 'caer' del listado y no entrar con su nomenclátor o al revés, que entren fármacos sobre los que la CIPM no hubiera emitido una propuesta positiva, pero quedaran pendientes de algún procedimiento adicional después de la reunión mensual.

"Hay que tener en cuenta que la CIPM publica esta información para rendir cuenta de las principales decisiones acordadas en sus reuniones con aquellos medicamentos sobre los que se ha propuesto una decisión de financiación positiva. Después se convierten en propuestas de resolución por parte de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia del Ministerio de Sanidad que tienen que ser aceptadas por las compañías farmacéuticas", explican.

En este último mes del año, el organismo ha propuesto la financiación total o parcial de: hyperrab (Inmunoglobulinas humana antirrábicas) para profilaxis post-exposición de infección por rabia en sujetos después de la exposición a rasguños, mordeduras u otras lesiones, incluida la contaminación de la membrana mucosa con tejido infeccioso, o con saliva, causada por un animal sospechoso de tener el virus de la rabia; y de emblaveo (Aztreonam/avibactam) como terapia para infección intraabdominal complicada (IIAc), neumonía adquirida en el hospital (NAH), incluyendo neumonía asociada a ventilación mecánica (NAV); o infección del tracto urinario complicada (ITUc), incluyendo pielonefritis.

Asimismo, los fármacos huérfanos que han recibido el visto bueno han sido: loargys H (Pegzilarginasa) para el tratamiento de la deficiencia de arginasa 1 (ARG1-D), también conocida como hiperargininemia, en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años de edad; y brineura H (Cerliponasa alfa) para el tratamiento de la enfermedad lipofuscinosis neuronal ceroidea de tipo 2 (LNC2), también llamada déficit de tripeptidil-peptidasa 1 (TPP1).

Otras decisiones de la CIPM

Por otro lado, la comisión también ha adoptado la decisión de aceptar una nueva indicación de un fármaco ya financiado y es bimzelx (Bimekizumab) para el tratamiento de la hidradenitis supurativa (acné inverso) de moderada a grave en adultos con una respuesta inadecuada al tratamiento sistémico convencional de la hidradenitis supurativa.

Mientras que también se ha acordado la financiación de la extensión de indicación en pacientes pediátricos de dos medicamentos. Por un lado, opsumit (Macitentan) para el tratamiento, en monoterapia o en combinación, a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes pediátricos menores de 18 años de edad y con un peso corporal ≥ 40 kg clasificados como clase funcional (CF) II a III de la Organización Mundial de la Salud (OMS). Y, por otro lado, de sirturo (Bedaquilina) para tratar pacientes adultos y pediátricos (de 5 a menos de 18 años de edad y un peso de al menos 15 kg) con tuberculosis pulmonar (TB) causada por Mycobacterium tuberculosis resistente al menos a rifampicina e isoniazida.

Por último, la CIPM también ha querido acordarse en su última cita de los biosimilares y ha propuesto la financiación de los primeros medicamentos biosimilares del principio activo denosumab. Concretamente, para jubbonti (Denosumab 60 mg) para el tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en varones con riesgo elevado de fracturas; para el tratamiento de la pérdida ósea asociada con la supresión hormonal en hombres con
cáncer de próstata con riesgo elevado de fracturas; y para el tratamiento de la pérdida ósea asociada con el tratamiento sistémico a largo plazo con glucocorticoides en pacientes adultos con riesgo elevado de fracturas.

En segundo lugar, proponen financiar wyost (Denosumab 120 mg) para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto (ERE) (fractura patológica, radioterapia ósea, compresión de la médula espinal o cirugía ósea) en adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea; y el tratamiento de adultos y adolescentes con el esqueleto maduro con tumor de células gigantes de hueso no resecable o cuando la resección quirúrgica implique morbilidad grave.