La UE aprueba omalizumab para urticaria crónica espontánea

Redacción. Madrid
La Comisión Europea ha autorizado el uso de omalizumab (Xolair, Novartis) como terapia adicional para el tratamiento de la urticaria crónica espontánea en pacientes adultos y adolescentes a partir de 12 años que no responden a las dosis aprobadas de antihistamínicos H₁. Se ha aprobado en dosis de 300mg administrada por vía subcutánea cada cuatro semanas.

Cerca del 1 por ciento de la población mundial está afectada por urticaria crónica. De ellos, hasta dos tercios padecen urticaria crónica espontánea, que es una forma imprevisible y debilitante de dolor crónico, habones y angioedema, y puede tener un impacto negativo en la calidad de vida: insomnio o comorbilidades psicológicas como depresión y ansiedad. Según Novartis, casi la mitad de los pacientes con esta enfermedad no responden a antihistamínicos.

La autorización de la Comisión Europea se basa en tres estudios fase III: Asteria I, Asteria II y Glacial, en los que participaron aproximadamente 1.000 pacientes refractarios a antihistamínicos H₁. Los resultados de los estudios mostraron que un porcentaje significativo de pacientes se mantuvo libre de picor y habones o vieron sus síntomas reducidos a niveles mínimos.