La terapia semestral del colesterol marca plazos para su llegada a España

El lanzamiento del innovador fármaco para el colesterol de Novartis, Leqvio, está preparándose para llegar a España, aunque su lanzamiento será en "unos meses", tal y como han confirmado fuentes de la farmacéutica a Redacción Médica. Este medicamento es la primera terapia ARN de su clase que logra reducir esta patología con dos dosis al año. 

Este fármaco fue aprobado para comercializarse en Europa en el mes de diciembre de 2020 indicado para el tratamiento de adultos con hipercolesterolemia o dislipemia mixta. Si bien, el proceso para que llegue a España con la indicación es más largo, puesto que tiene que pasar por varias fases, como el dictamen de la Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos (CIPM) para entrar o no en la financiación pública.

Para los expertos españoles, la aparición del fármaco Leqvio contra el colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (c-LDL) ha supuesto un gran hito para los pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA), aunque a nivel poblacional sus beneficios no serán ni mucho menos inmediatos. Josep Iglesies, cardiólogo del Instituto de Cardiología de Monreal, afirmaba a este medio que “a nivel teórico el fármaco es una gran noticia, pero tardaremos entre 10 y 15 años en democratizarlo, ya que no está al alcance de todos debido a su precio”.

Tal y como ha explicado Novartis, Leqvio es el primer y único tratamiento ARN de interferencia pequeño (ARNip) para reducir los niveles de c-LDL con dos dosis al año. Sus beneficios se recogen en el estudio Orion-3, donde se mostró la reducción de los niveles de c-LDL se mantuvo durante el período de estudio de cuatro años. Concretamente, los pacientes tratados con Leqvio lograron una reducción promedio del 47,5 por ciento en el c-LDL desde el momento basal (día 1 del estudio Orion-1) al día 210 (IC 95 por ciento: -50,69, -44,27) y una reducción promedio en el tiempo transcurrido del c-LDL del 44,2 por ciento durante los cuatro años con una pauta de dos veces al año.

En esta misma línea, el estudio ofrece el seguimiento de seguridad más prolongado de Leqvio hasta el momento y después de cuatro años de terapia, el fármaco fue bien tolerado por los pacientes. En cuanto a los efectos secundarios del tratamiento más comunes relacionados con este medicamento se notificaron trastornos generales y reacciones en la zona de la inyección, que en su mayoría fueron de leves a moderados.

"Con dos dosis de mantenimiento al año, Leqvio es una opción importante para los pacientes con ECVA que no alcanzan los niveles de c-LDL recomendados a pesar de tomar otros medicamentos para reducir el colesterol", apuntan desde Novartis.

Precio de Leqvio en España

No obstante, un asunto a debatir si Leqvio entra en la financiación en el Sistema Nacional de Salud (SNS) es su precio. Actualmente, una dosis de este fármaco cuesta en Estados Unidos 3.000 dólares (2.800 euros en España). Por ello, hay expertos que sostienen que hasta dentro de 10 o 15 años no se "democratizará" y estará al alcance de todos.

A pesar de ello, su alta eficacia y las pocas dosis que se tienen que administrar al paciente hacen que sea un hito para el tratamiento del colesterol. Con tan solo dos dosis al año es más eficaz que tomar una pastilla cada día.