La penúltima CIPM de 2024 da luz verde a financiar cinco nuevos fármacos

La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) ha publicado los resultados de su penúltima reunión de 2024. Concretamente, ha propuesto la financiación total o parcial de cinco nuevos medicamentos (uno de ellos es huérfano), así como una nueva indicación de un medicamento adicional, ya autorizado y financiado previamente en otra indicación. 

Tal y como informa el Ministerio de Sanidad, estos nuevos productos que están más cerca de incorporarse a la Cartera Común del Sistema Nacional de Salud (SNS) están destinados al tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico, linfoma B difuso de células grandes en recaída o refractario, cáncer de próstata metastásico resistente a la castración,  leucodistrofia metacromática y, por último, para el mantenimiento de la anestesia general en cirugías de pacientes hospitalizados y ambulatorios en adultos, adolescentes y niños intubados.

Según los datos ofrecidos por el departamento que lidera Mónica García, de esta forma ya son 45 fármacos los propuestos por la CIPM en estos once meses del año (12 huérfanos) y 24 nuevas indicaciones.

El primer fármaco con visto bueno por parte de la Comisión ha sido Tevimbra (Tislelizumab) en cuatro casos: en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino para tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no escamoso cuyo tumor exprese PD-L1 en ≥50 por ciento de las células tumorales, sin mutaciones positivas de EGFR o de ALK, y que tengan CPNM localmente avanzado y que no sean candidatos a resección quirúrgica o quimiorradiación basada en platino, o CPNM metastásico; y en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM escamoso que tengan CPNM localmente avanzado y que no sean candidatos a resección quirúrgica o quimiorradiación basada en platino, o CPNM metastásico.

Mientras que en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico después de tratamiento previo basado en platino. Los pacientes con CPNM con EGFR mutado o ALK positivo deben haber recibido también terapias dirigidas antes de recibir tislelizumab. Además, en monoterapia también está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de células
escamosas de esófago (CCEE) irresecable, localmente avanzado o metastásico, tras quimioterapia previa basada en platino.

Fármacos para linfoma B y cáncer de próstata

Por otro lado, también recomiendan Tepkinly (epcoritamab) en el tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con linfoma B difuso de células grandes (LBDCG) en recaída o refractario después de dos o más líneas de tratamiento sistémico; al igual que Talzenna (talazoparib): en combinación con enzalutamida para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPRCm) en los que la quimioterapia no está clínicamente indicada.

En esta misma línea, en la última reunión también han hablado favorablemente de Libmeldy H* (atidarsagen autotemcel) para el tratamiento de la leucodistrofia metacromática (LDM) caracterizada por mutaciones paralelas en el gen de la arilsulfatasa A (ARSA) que provocan una reducción de la actividad enzimática de la ARSA: o en niños con formas infantiles tardías o juveniles tempranas, sin manifestaciones clínicas de la enfermedad; o en niños con forma juvenil temprana, con manifestaciones clínicas tempranas de la enfermedad, que todavía pueden caminar de forma independiente y antes del inicio del deterioro cognitivo.

Por último, también han dado el visto bueno a Desflurano Baxter (desflurano). Es un agente inhalatorio para el mantenimiento de la anestesia general en cirugías de pacientes hospitalizados y ambulatorios en adultos, adolescentes y niños intubados. Restringido a situaciones en las que sea estrictamente necesario y no pueda utilizarse ningún otro anestésico por motivos médicos, tal como establece el Reglamento (UE) 2024/573 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de febrero de 2024, sobre los gases fluorados de efecto invernadero.

Nuevas indicaciones y extensiones de fármacos

Asimismo, Vydura (rimegepant) es la nueva indicación del medicamento ya financiado y, en este caso, se ha propuesto la financiación también para el tratamiento agudo de la migraña con o sin aura en adultos. También se ha acordado la financiación de la extensión de indicación en pacientes pediátricos de 1 a 6 años del medicamento Xalkori (crizotinib).

Y también se ha financiado una nueva combinación de dos principios activos ya financiados: Yuvanci (macitentán/tadalafilo) para el tratamiento sustitutivo para el tratamiento a largo plazo de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes adultos clasificados como Clase Funcional (CF) II a III de la Organización Mundial de la Salud (OMS), que ya reciben tratamiento con la combinación de macitentán y tadalafilo administrados simultáneamente en comprimidos separados.