La Ley de Medicamentos Esenciales llega como el 'escudo' contra la escasez

La Ley de Medicamentos Esenciales o Críticos viene a dar solución a una "preocupación presente en la Unión Europea": la escasez de algunos productos farmacéuticos. Por ello, este martes se ha presentado en el Parlamento Europeo, de la mano de Olivér Várhelyi, comisario de Salud de Europa, quien ha resaltado que está propuesta es "más que necesaria" para velar por la disponibilidad de estos fármacos y la accesibilidad a medicamentos claves.

"El número de notificaciones de escasez de medicamentos ha aumentado mucho desde 2013. Estamos tomando medidas como la reforma de la legislación farmacéutica europea o la creación de la Alianza de Medicamentos Críticos con más de 300 partes interesadas (pacientes, científicos, profesionales sanitarios y sector farmacéutico)", ha explicado Várhelyi en esta sesión. "Esta ley da un enfoque global para mejorar la accesibilidad a estos fármacos, reducir la dependencia fuera de Europa, reforzar la autonomía estratégica en sanidad e impulsar la innovación, entre otros aspectos", ha añadido.

Concretamente, uno de los ejes principales de esta legislación es diversificar la cadena de suministro y fomentar la fabricación de productos farmacéuticos en la UE, dando valor al sector farmacéutica de Europa, que reconocen contribuye de manera notable a la economía. "Esta ley aumenta la resiliencia de las cadenas de suministro y los Estados miembros pueden utilizar la contratación pública para diversificar e incentivar la resiliencia de las cadenas de suministro. En el caso de los medicamentos esenciales, los compradores tendrán que incluir un conjunto más amplio de requisitos en sus procedimientos de contratación, como la diversificación de las fuentes de insumos y el seguimiento de las cadenas de suministro. En caso de una gran dependencia de un solo país o de un número limitado de países, también tendrán que utilizar requisitos de contratación que favorezcan la producción de medicamentos esenciales en la UE", ha resaltado el comisario de Salud de Europa.

Hay que tener en cuenta que la escasez de fármacos puede poner en peligro la vida de los pacientes y suponer una carga importante para los sistemas de atención sanitaria. ¿Cuáles son sus causas? Puede deberse a problemas de fabricación, vulnerabilidades de la cadena de suministro o competencia mundial por los recursos. Así que con esta normativa se quiere  proporcionar un conjunto de herramientas industriales para abordar estos problemas, convirtiendo a la UE en un mercado en el que la producción de medicamentos críticos "resulte más atractiva". "Esta ley vela por que los pacientes puedan acceder a los medicamentos críticos en el momento y en el lugar que necesiten a un precio asequible", ha reflexionado Várhelyi.

Elementos claves de la Ley de Medicamentos Críticos

En este sentido, Europa quiere que los proyectos estratégicos creen, aumenten o modernicen la capacidad de fabricación de la UE para medicamentos críticos o sus ingredientes y para ello habrá ayudas especiales. "Estos proyectos industriales pueden beneficiarse de un acceso más fácil a la financiación y de un apoyo administrativo, reglamentario y científico acelerado", han detallado.

Además, la Comisión apoyará la contratación colaborativa entre diferentes Estados miembros a petición de estos, para abordar las disparidades de disponibilidad y acceso a medicamentos esenciales y otros medicamentos de interés común en toda la UE. Por último, se explorarán las asociaciones internacionales con países y regiones con ideas afines, para ampliar la cadena de suministro y reducir las dependencias de un solo proveedor o de un número limitado de proveedores.

De hecho, uno de los objetivos marcados por la Alianza de Medicamentos Críticos es realizar un análisis de vulnerabilidad e identificar los cuellos de botella en la cadena de suministro de estos productos que figuran en la lista creada por la UE.