Nathalie Moll, directora general de la Federación Europea de la Industria Farmacéutica (Efpia).
La vida de los
pacientes oncológicos está en juego. Los próximos años se espera que lleguen al mercado
68 terapias combinadas de Oncología, sin embargo, la falta del desarrollo de marcos para evaluar y fijar los precios de estos tratamientos hace que peligre el acceso de los pacientes europeos a ellos, tal y como apunta la
Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia) en su último informe.
"El acceso a las
combinaciones de Oncología con patente ha quedado rezagado con respecto al acceso a los medicamentos oncológicos en general. Si no se toman más medidas, las limitaciones en la disponibilidad del tratamiento aumentarán y se espera que las
consecuencias para los pacientes empeoren, especialmente a medida que lleguen más terapias combinadas de los próximos años", explican desde Efpia.
Por ello, proponen varias soluciones. En primer lugar, en situaciones donde el
proceso de evaluación es una "barrera crítica" y el valor de uno o más de los constituyentes de las terapias no pueden ser reconocidos de manera justa, se podrían considerar
metodologías o marcos de evaluación para garantizar que sean recompensados con
precios representativos a su beneficio clínico. "Por ejemplo, con un marco de arbitraje voluntario que incluya un
enfoque por etapas para la fijación de precios entre múltiples partes negociaciones, en las que el valor proporcional de los constituyentes se determina matemáticamente y se expresa como
proporciones del beneficio incremental", argumentan desde la federación. Otra opción que plantean es elaborar un
marco de atribución de valor basado en resultados.
No obstante, consideran que los enfoques del problema de atribución de valor no resolverán por "sí solos" y que se requerirán otras herramientas para que sean eficaces, como la adopción de un
enfoque de fijación de precios específico de combinación y otra
dedicada al proceso de negociación.
Negociaciones directas con múltiples fabricantes
En segundo lugar, a veces ocurre que los componentes de la combinación son producidos por diferentes fabricantes y las empresas no son capaces de coordinarse. Para evitar errores en este proceso, desde la industria pharma recomiendan que opten por nuevos marcos para
negociaciones directas con múltiples fabricantes; la introducción de terceros para facilitar las negociaciones de precios; el uso de plataformas comerciales digitales independientes para eliminar la necesidad de que los fabricantes cumplan sin involucrar a un tercero para que actúe como "garante"; u
obtener acuerdos de "puerto seguro" (que no requieren la participación de un tercero) de las autoridades de competencia para permitir que los fabricantes participen en discusiones directas sobre precios sin el riesgo de
infringir las leyes de competencia.
Por último, desde Efpia detallan que para que el precio de la
terapia combinada se alinee con el valor de la combinación de la cuenta del pagador puede ser necesaria una reducción del precio del primer componente. Para abordar este desafío, sería interesante
estudiar precios específicos de combinación para permitir que los precios netos cambien dependiendo de si el constituyente se está utilizando como monoterapia o en una terapia de combinación.
"Este mecanismo permitiría a los fabricantes
reducir el precio de los primeros componentes cuando se usa en combinación sin afectar su precio en otras indicaciones y aumentar el
margen en el umbral de rentabilidad para pagar el segundo constituyente en beneficio tanto de los fabricantes como de los pacientes", explican.
Además, se podría adoptar
un mecanismo de "precio combinado" en el que el precio se base en el
número estimado de pacientes que utilizan un producto en combinación frente a monoterapia; y también mecanismos de contratación innovadores, como los pagos por
resultados vinculados al uso como combinación terapia.
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