La industria pide biomarcadores y acceso temprano para fármacos oncológicos

España tiene un problema en el acceso de los pacientes con cáncer a los nuevos medicamentos, en materia de disponibilidad de los tratamientos aprobados en Europa y de equidad entre comunidades autónomas y, en ocasiones, dentro de una misma provincia. Así ha vuelto a quedar de manifiesto este lunes en la VI Cumbre Española contra el Cáncer, que el Grupo Español de Pacientes con Cáncer (Gepac) ha organizado en Madrid con motivo del Día Mundial contra el Cáncer y en la que ha participado Farmaindustria.

Este es uno de los grandes desafíos que tiene nuestro país cuando se habla de Oncología. Y se puede afrontar con más colaboración público-privada. "Estamos a las puertas de una nueva etapa de avances transformadores en Oncología y todos tenemos que trabajar juntos para que la innovación llegue a los pacientes de forma ágil y equitativa", ha arrancado diciendo Juan Yermo, director general de Farmaindustria.

El último informe de aprobaciones de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), correspondiente a 2023, revela que, de los 39 nuevos principios activos aprobados, un tercio (13) son oncológicos. La EMA destaca 9 de ellos como "contribuciones significativas" a la salud, la gran mayoría de ellos destinados a cánceres raros y pediátricos. Y en los próximos años se esperan importantes avances en esta área. En España, los ensayos clínicos en Oncología, en el periodo 2020-2023, representaron el 34,6 por ciento del total, de los cuales un 87,3 por ciento son promovidos por la industria farmacéutica.

"Si hay innovación disruptiva para luchar contra el cáncer, pero no está llegando a los pacientes, ¿qué se puede hacer?", se ha preguntado Yermo. "Primero, impulsar el uso de biomarcadores junto con los nuevos medicamentos en la cartera de servicios del SNS, para ayudar a los médicos a asignar de forma más precisa los tratamientos. La reciente publicación del catálogo común de pruebas genéticas es un buen avance", que ahora se debería implementar en todas las regiones con equidad y actualizarse con agilidad, ha explicado.

En segundo lugar, Yermo ha vuelto a ofrecer la colaboración de la industria farmacéutica innovadora para seguir trabajando con el Ministerio de Sanidad en la creación un nuevo procedimiento estable y objetivo de financiación y fijación de precio de nuevos medicamentos y un sistema de acceso temprano de los fármacos que aporten mayor beneficio clínico a los pacientes.

Una apuesta por la investigación clínica

Estos son dos claros ejemplos de cómo poner solución al acceso temprano y equitativo a la innovación que está permitiendo mejorar la esperanza y la calidad de vida en muchos tipos de tumores. La investigación clínica también supone mejorar el acceso de los pacientes a nuevos tratamientos en un momento incluso anterior a su aprobación. 

"Aparte del proceso de financiación, también podemos seguir avanzando en la fase de investigación, impulsando el liderazgo de nuestro país en ensayos clínicos y catalizando la parte preclínica y traslacional, donde hay mucho potencial por explotar", ha subrayado el director general de Farmaindustria.

España es ya para muchas compañías farmacéuticas el segundo país del mundo en actividad en ensayos clínicos, sólo por detrás de Estados Unidos. Y la Oncología es un área prioritaria de investigación para los laboratorios. En este sentido, "desde Farmaindustria estamos impulsando un proyecto, en coordinación con la Agencia Española de Medicamentos (Aemps), pacientes e investigadores, para acercar los ensayos clínicos a la casa del paciente. En concreto, estamos desarrollando una guía nacional sobre los elementos descentralizados de los ensayos clínicos, que incluyen aspectos tan interesantes para los pacientes como medicación en casa del paciente, e-consent o la monitorización remota", ha precisado Yermo.

Asimismo, ha adelantado que las compañías farmacéuticas ya están participando en proyectos piloto en algunas comunidades autónomas, que permiten no sólo implementar alguno de estos elementos descentralizados, sino también fomentar los ensayos clínicos en red, en concreto, en el área de Oncología, para aumentar el número de centros y, por lo tanto, de pacientes que se benefician del estudio.

La digitalización puede ser una de las palancas de impulso de todas estas propuestas para mejorar la atención a los pacientes oncológicos —ha señalado el portavoz de Farmaindustria—, sobre todo en lo que se refiere a la medición de resultados en salud, en la reducción de la incertidumbre y en conocer el impacto de la innovación en la vida real, todos aspectos intrínsecos a la medicina personalizada que tantos avances está suponiendo en el área de la Oncología.

Yermo ha compartido el coloquio Hacia la equidad terapéutica: desafíos y oportunidades en el acceso a tratamientos oncológicos en España con César Hernández, director general de Cartera Común del SNS y de Farmacia; César A. Rodríguez, presidente de la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM); María Victoria Mateos, presidenta de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH); Carmen Rubio, presidenta de la Sociedad Española de Oncología Radioterápica (SEOR); y Begoña Barragán García, presidenta de Gepac.