La EMA emite una opinión positiva sobre telaprevir, de Janssen

Martín Sellés, director general de Janssen en España.

Redacción. Madrid
El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, en sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, también en inglés) ha emitido una opinión positiva sobre el uso de telaprevir, comercializado por Janssen con el nombre de 'Incivo', dos veces al día para el tratamiento de la infección crónica por el genotipo 1 del virus de la hepatitis C (VHC).

Este fármaco se usa en combinación con interferón pegilado y ribavirina y, actualmente, la dosis autorizada es de 750 miligramos cada 8 horas.

Sin embargo, los resultados de un estudio clínico con 740 pacientes demuestran que la eficacia relativa de una pauta de administración experimental dos veces al día es semejante a la de una pauta cada ocho horas, con independencia del estadio de fibrosis o de la presencia de cirrosis, basándose en las tasas de respuesta virológica sostenida 12 semanas después de la última dosis de tratamiento.

"Esta opinión positiva del CHMP es un avance importante en la búsqueda de un tratamiento más cómodo para los pacientes, que debería ayudar a incementear el cumplimiento, un factor esencial en el tratamiento de la infección por el VHC", manifestó Gaston Picchio, director del área de  hepatitis en Janssen.

Actualmente se han beneficiado de este antiviral más de 80.000 pacientes en todo el mundo, pero esta recomendación "es el siguiente paso para mejorar la vida de más personas que padecen hepatitis C y apoyar a los profesionales sanitarios de todo el mundo", ha añadido.