Agencia Europea del Medicamento.
Mayor capacidad de fabricación y suministro para la vacuna de Moderna en Europa. El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha aprobado una ampliación del proceso de producción.
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La EMA ha dado luz verde a la
ampliación de fabricación de sustancias activas en las instalaciones de la vacuna Covid-19 de Moderna en Estados Unidos. Se prevé que esta recomendación tenga un impacto significativamente en el suministro de Spikevax, la vacuna Covid-19 desarrollada por Moderna, en la Unión Europea.
Se calcula que en el tercer trimestre de 2021,
Moderna proporcionará 40 millones de dosis de su vacuna para el mercado europeo. La decisión de la EMA reafirma que las dos instalaciones estadounidenses recientemente aprobadas, de Norwood y Lonza Biologics, son capaces de fabricar de manera constante sustancia activa de alta calidad y permitirán a Moderna aumentar la capacidad de producción de estos sitios.
Desde la concesión de la autorización comercial condicional para la vacuna de Moderna, el CHMP autorizó un total de cuatro plantas de fabricación para la producción del principio activo de esta vacuna,
dos en Estados Unidos y otros dos en Suiza.
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