La decisión 'transparente' para fármacos, medida ágil pero insuficiente

El Ministerio de Sanidad publicó recientemente los principales acuerdos establecidos por la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM) de abril, solo cuatro días después de celebrarse la reunión. Esto contrasta con las comunicaciones anteriores, que tardaban más días, incluso algunas semanas, en darse a conocer al público. La industria farmacéutica, representada por la Asociación Española de laboratorios de medicamentos huérfanos y ultrahuérfanos (Aelmhu), la Asociación Española de Medicamentos Biosimiliares (Biosim) y la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg), celebra este 'cambio de marcha' que implica una mayor transparencia, pero pide ir más allá.

"Desde Aelmhu valoramos positivamente cualquier iniciativa que esté dirigida a agilizar y dotar de mayor transparencia la comunicación de las decisiones de la CIPM", han concretado. Esta medida que "aplauden" creen que es un paso que apunta en la buena dirección. Sin embargo, sostienen que quedan por hacerse "importantes esfuerzos" con el fin de mejorar el acceso a los medicamentos huérfanos, así como los tiempos de evaluación de estas terapias en España.

El reclamo para una mayor transparencia es una reivindicación por la que Aelmhu lleva años luchando. Ya en 2017, participó en el mayor documento de consenso firmado en España sobre enfermedades raras en la que dejaron su firma 73 organizaciones. En este escrito se solicitaba que se garantizara un "entorno normativo, administrativo y político estable, ágil, previsible y transparente en el que esté garantizada la seguridad jurídica", según detallan desde la asociación. 

Además, pedían que los procedimientos administrativos estén definidos con claridad, con el fin de que las compañías que investigan y desarrollan tratamientos para pacientes con enfermedades raras "puedan seguir aportando beneficio y calidad de vida", y a su vez mantengan el compromiso de la I+D+i y con la introducción de fármacos para tratar dichas patologías. 

Reivindicaciones más allá de la transparencia

Biosim, a pesar de que celebra cualquier medida que suponga mejorar la transparencia y agilizar la información, también ha puesto deberes para el organismo: "En lo relativo a los medicamentos biosimilares, consideramos que entre la información que se adelante debería estar la de nuevos principios autorizados como biosimilar", detallan desde la asociación.

Con esto, se podría conseguir que las administraciones adelanten estrategias de formación a profesionales o bien información a pacientes en nuevas áreas terapéuticas e incluso llegar a anticiparse en la elaboración de procedimientos de compra competitivos, han explicado a Redacción Médica.

Los medicamentos genéricos no pasan "normalmente" por la CIPM, solo alguno de ellos. Sin embargo, desde Aeseg defienden estar de acuerdo con las medidas que consigan acelerar los procedimientos. La asociación mostró recientemente la última de sus reivindicaciones ante los representantes de la Mesa y los portavoces de la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados. La patronal de genéricos reclamaba un nuevo marco regulatorio para los medicamentos de valor añadido (VAM, por sus siglas en inglés).

La lista de la CIPM es de carácter provisional

En la nota informativa sobre los puntos destacados de la reunión de la CIPM se detalla que las propuestas de financiación positivas se convierten en propuestas de resolución por parte de la Dirección General de Cartera y Farmacia del Ministerio de Sanidad, que tiene que ser también aceptadas por las compañías farmacéuticas. Una vez que consiguen el 'ok', se emite una resolución definitiva de financiación, por lo que el fármaco entra en el Nomenclátor de facturación, que suele ocurrir a principios de dos meses después de la reunión de la CIPM.

Por lo tanto, en el documento del departamento que dirige José Miñones, dejan claro que el listado de la CIPM es "de carácter provesional" y que podría haber medicamentos en esta lista que finalmente no se incluyan en Nomenclátor y viceversa, es decir, que existan fármacos sobre los que la CIPM no ha emitido una propuesta positiva, pero quedaran pendientes "en algún proceso adicional después de la reunión mensual".