Ildikó Ozorai, directora general de Gedeon Richter en España.
Redacción. Madrid
Nada menos que nueve lotes del anticonceptivo Azalia 75 mg, medicamento que comercializa el laboratorio húngaro de genéricos Gedeon Richter y cuyo principio activo es desogestrel, han sido retirados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
La razón es que se han detectado resultados fuera de especificaciones en una impureza durante estudios de estabilidad llevados a cabo. La agencia califica esta alerta farmacéutica como de clase 2, y ha instado a la retirada del mercado de todas las unidades afectadas, para devolverlas al laboratorio fabricante (en Hungría).
La medida ha afectado a dos presentaciones concretamente: de 28 comprimidos, de la que se han retirado tres lotes, y la de 84 comprimidos (es decir, tres ciclos de 28), de la que se ha ordenado incautar seis lotes más.
Por último, la Aemps ha conminado a las comunidades autónomas a que realicen un seguimiento de dicha retirada.
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