Belén Crespo, directora de la Aemps.
Nueva alerta farmacéutica de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). En esta ocasión, el órgano que dirige Belén Crespo ha ordenado la retirada del mercado de la
leflunomida de Mylan, en su formado de 20 mg y 30 comprimidos.
La entidad dependiente del Ministerio de Sanidad dicta concretamente el cese de la comercialización del
lote 0505968, por un defecto de clase 2. Concretamente, de un “
resultado fuera de especificaciones para el ensayo de disolución para formas orales sólidas, detectado por el laboratorio oficial de control de medicamentos de la Aemps”.
Por todo esto, la Aemps ordena la retirada del mercado de todas las unidades del lote citado, comercializado por Mylan y fabricado por la compañía griega
Pharmathen.
Leflunomida es un medicamento que pertenece a la familia de los
fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (farme) y está indicado para el tratamiento de pacientes con
artritis reumatoide activa y artritis psoriásica activa.
Acceda a la alerta de la Aemps
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