Exteriores de la Aemps.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), ha prohibido el uso de varios lotes de clorhexidina digluconato 20 por ciento solución, fabricado por Medichem, tras detectarse
contaminación microbiana (Serratia marcescens).
Se considera que todos los lotes fabricados desde el 27 de agosto de 2019 hasta el 20 de marzo de 2020 pueden estar
potencialmente afectados por esta contaminación, los cuales van desde el lote A-190406 hasta el lote A-200131.
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Por este motivo, el organismo ha ordenado la p
rohibición de uso de los lotes de principio activo indicados previamente y devolución al fabricante del principio activo por los cauces habituales.
En caso de que alguno de los lotes de principio activo afectados se haya utilizado para la fabricación de un producto terminado (autorizado en España o fabricado para exportación), el titular de la autorización de
comercialización o el fabricante deberán informar de inmediato a la Agencia.
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