La Aemps anuncia problemas de suministro en medicamentos para la diabetes

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido un comunicado en el que actualiza las recomendaciones para el suministro de medicamentos autorizados para el control glucémico. De esta forma, Sanidad pretende evitar o paliar posibles problemas de dispensación.

El grupo de los medicamentos análogos del GLP-1 incluye medicamentos autorizados para mejorar el control glucémico en el tratamiento de adultos con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) no suficientemente controlada con dieta y ejercicio es el fármaco que actualiza sus recomendaciones de dispensación. Este medicamento está indicado en monoterapia, cuando metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicación, o en asociación con otros medicamentos empleados en el tratamiento de la diabetes.

Este último mes, la Aemps (que dispone de un listado de problemas de suministro activos cuya información se mantiene actualizada de forma permanente) ha tenido conocimiento de un aumento en la demanda de algunos de los medicamentos incluidos en este grupo y por lo tanto, de posibles problemas en su suministro si no se ajustan sus prescripciones. El laboratorio LILLY, S.A. dispone de unidades suficientes para cubrir la demanda habitual del medicamento, pero presenta problemas de suministro debido al aumento de consumo. Asimismo, Novo Nordisk Pharma, S.A., representante local de los medicamentos Ozempic 0,25 mg solución inyectable en pluma precargada, Ozempic 0,5 mg solución inyectable en pluma precargada, y Ozempic 1 mg solución inyectable en pluma precargada, ha informado de un aumento en la demanda de estos medicamentos que provoca una disponibilidad intermitente de los mismos que se podría mantener durante el 2023. 

Además, Astrazeneca representante local del titular de autorización de comercialización del medicamento BYDUREON 2 mg polvo y disolvente para suspensión inyectable de liberación prolongada en pluma precargada ha informado que tiene previsto dejar de comercializar este medicamento a finales de año.

No iniciar nuevos tratamientos con análogos GLP-1

En su intento por paliar posibles problemas de dispensación, la Aemps ha emitido una serie de recomendaciones a los facultativos. En ellas, incide en que se debe priorizar el uso de estos tratamientos de acuerdo a las condiciones autorizadas (control glucémico de pacientes con DM2). Además, en la medida de lo posible, pide que los médicos no inicien nuevos tratamientos hasta que los titulares confirmen que pueden abastecer la demanda.

Mientras persista el problema de suministro, y ante la posibilidad de no poder iniciar/continuar el tratamiento por ausencia del medicamento en el mercado, se recomienda sustituir el tratamiento por alguno de los medicamentos disponibles del mismo grupo terapéutico: Byetta (exenatida; administrado mediante inyección subcutánea antes de las comidas dos veces al día), Lyxumia (lixisenatida; administrado mediante inyección subcutánea antes de la comida una vez al día), Rybelsus (semaglutida; administrado por vía oral una vez al día con el estómago vacío y tomado con medio vaso de agua y esperar al menos 30 minutos antes de comer o beber o tomar otros medicamentos orales), Victoza (liraglutida; administrado mediante inyección subcutánea una vez al día, en cualquier momento del día, con independencia de las comidas).

En los casos en los que se deba sustituir el tratamiento de un análogo de GLP-1 por una de estas alternativas, se deben tener en cuenta algunas consideraciones. Para comenzar a administrar el nuevo tratamiento debe esperar una semana de la última dosis de Ozempic/Trulicity. Si el tratamiento con a GLP-1 ya estaba establecido, es posible comenzar con la dosis de mantenimiento del nuevo medicamento, sin necesidad de utilizar las dosis de inicio. Es recomendable un control glucémico más estrecho durante las primeras semanas tras la sustitución.