La Aemps actualiza los protocolos de implementación de las decisiones de farmacovigilancia de la EMA

Belén Crespo, directora de la Aemps.

Redacción. Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha puesto en marcha un nuevo procedimiento para la implementación de los acuerdos del Comité de Medicamentos de Uso Humano y del de Farmacovigilancia de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)

Para ello ha habilitado una tabla activa en su página web donde los laboratorios titulares de la autorización de comercialización de medicamentos de uso humano podrán obtener información relativa a la implementación nacional de dichos acuerdos.

Desde el momento de la publicación de cada actualización, el órgano no emitirá oficio de notificación del Acuerdo o de la Decisión de Ejecución a los titulares de los medicamentos afectados por el mismo. Esto implica que no solicitará de forma expresa la presentación de las modificaciones de las autorizaciones de comercialización que deriven de la aplicación de los mencionados acuerdos o decisiones.

ENLACES RELACIONADOS

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