Janssen presenta en ASCO "un hito" en el tratamiento de cáncer de próstata

Los resultados del estudio Titan, un ensayo clínico fase III, de Janssen han marcado "un hito científico" en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm). Erleada (apalutamida), junto con terapia de deprivación androgénica (TDA) mejora significativamente los dos criterios de valoración principales de supervivencia global (SG) y supervivencia libre de progresión radiológica (SLPr) en comparación con placebo más TDA.

Concretamente, el nuevo estudio ha mostrado, entre otras conclusiones, una reducción del 33 por ciento del riesgo de muerte. Además, el tratamiento con apalutamida más TDA también ha mejorado significativamente la SLPr, en comparación con un placebo más TDA, con una reducción del 52 por ciento del riesgo de progresión radiológica o muerte en comparación con el placebo más TDA.

"Los datos presentados marcan un hito científico importante en el tratamiento de los pacientes con CPHSm", ha manifestado Axel S. Merseburger, presidente del Departamento de Urología del Campus Lübeck, Hospital Universitario de Schleswig-Holstein. "Los datos de Titan han demostrado que apalutamida podría beneficiar significativamente a los pacientes al retrasar la progresión de la enfermedad y, especialmente, al prolongar la supervivencia global en una enfermedad en la que la mediana de la supervivencia global es inferior a cinco años. Tiene una gran importancia clínica ver que este ensayo ha demostrado que apalutamida puede beneficiar a todos los tipos de pacientes con CPHSm y estoy enormemente orgulloso de participar en este estudio".

---

Los resultados se han presentado en ASCO y se han publicado simultaneamente en el NEJM

---

Los resultados se han presentado en una sesión oral en el congreso anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) celebrado en Chicago (Resumen 5006) y se han publicado simultáneamente en The New England Journal of Medicine. Además, Los resultados fueron seleccionados para las Sesiones Best of ASCO 2019, que recogen los avances científicos de vanguardia y reflejan las investigaciones más destacadas en oncología.

Nueva indicación

Estos datos constituyeron la base de una solicitud de una nueva indicación para el fármaco, presentada a la Food and Drug Administration (FDA) de EEUU, en la que se pedía la aprobación de una nueva indicación de apalutamida para el tratamiento de los pacientes con CPHSm, que actualmente está siendo objeto de revisión a través del programa Real Time Oncology Review (RTOR).

"Esta es la primera presentación de los datos del estudio de investigación Titan que nos permiten ver que apalutamida ha mejorado significativamente la supervivencia global y en una magnitud relevante, lo que subraya que la eficacia que ofrece la TDA por sí sola a los pacientes con CPHSm es, en realidad, inferior a la proporcionada por apalutamida", ha explicado Joaquín Casariego, director del Área Terapéutica de Janssen de Oncología en Europa, Oriente Medio y África, Janssen Cilag SA.

"Nuestra misión como médicos es tratar al paciente con el tratamiento adecuado en el momento oportuno. Seguiremos trabajando para mejorar los resultados para los pacientes mediante la colaboración con la comunidad de investigadores en sólidos estudios de investigación clínica, como Titan, que podría ayudar a responder las preguntas sobre salud más relevantes para los pacientes con cáncer, sus médicos y todas las partes interesadas que están inmersas en la lucha contra esta enfermedad", ha indicado.