GSK y Sanitas se unen para realizar ensayos clínicos en hospitales

La compañía GSK y la Fundación de Investigación Sanitas Hospitales han firmado un acuerdo marco  de colaboración para la realización de nuevos ensayos clínicos en centros hospitalarios de Sanitas. El acuerdo, que tendrá una duración de tres años desde el momento de su firma, centra las bases que regirán la realización de la  investigación clínica, en donde GSK actuará en calidad de promotor o en representación de otro promotor del Grupo GSK. Una vez pasados los tres años de colaboración, se prevén prórrogas anuales automáticas.

La investigación clínica se realizará bajo la estricta supervisión del investigador principal y de la autorización  administrativa correspondiente, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), en línea  con el protocolo aprobado por el Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos y de conformidad con la  normativa aplicable a la realización de ensayos clínicos con medicamentos

Para la presidenta y consejera delegada de GSK España, Cristina Henríquez, la firma de este acuerdo representa un ejemplo más del compromiso de la compañía "por mejorar la salud de los pacientes, utilizando la ciencia, alianzas con socios estratégicos y conocimiento obtenido al abordar los mayores desafíos de salud  global". "Nuestra ambición es retadora: impactar positivamente en la salud de 2.500 millones de personas para finales del año 2030. Esta alianza, sin duda, es un ejemplo de colaboración que nos ayudará a llegar a esa meta reforzando nuestra presencia en investigación clínica en nuestro país", ha explicado.

GSK, como compañía biofarmacéutica dedicada a la investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de  medicamentos, invierte activamente en cuatro áreas terapéuticas clave (enfermedades infecciosas y vacunas, VIH,  oncohematología, respiratorio e inmunoinflamación) y en oportunidades futuras que contribuyan a mejorar la  salud a gran escala. España es el segundo país con mayor volumen de investigación clínica dentro de los que opera  la compañía. Tan solo en 2022 se llevaron a cabo un total de 75 ensayos clínicos y tres estudios epidemiológicos  observacionales, con la participación de 580 centros y 4.500 pacientes.

Investigación y tratamientos farmacológicos

Por su parte, Susana Quintanilla, directora general de Sanitas Hospitales, ha valorado este acuerdo como "otra prueba más de compromiso para mejorar la vida de las personas": "Esta vez colaborando con GSK para obtener nuevas terapias y tratamientos farmacológicos. Gracias a la labor investigadora de nuestros profesionales,  que podrán desarrollar y aportar todo su conocimiento clínico".

Mediante su Fundación de Investigación, sus hospitales y sus médicos, Sanitas está decidida a participar "en la innovación farmacéutica que representa GSK y su demostrada capacidad para generar nuevos fármacos". Especialidades como Oncología, Hematología, Neurología, Cardiología o Digestivo, entre otras, son de interés  preferente para Sanitas, decidida a potenciar la investigación en el día a día de sus hospitales. "De la misma manera  que aplicamos la excelencia a todos y cada uno de nuestros propósitos asistenciales y formativos", ha subrayado Quintanilla.

El acuerdo entre GSK y la Fundación de Investigación Sanitas Hospitales establece que el centro sanitario, a través  del investigador principal, garantizará que el tratamiento de los datos personales de los participantes en el estudio  y, en particular, en lo que se refiere a la inclusión de dichos datos en el Cuaderno de Recogida de datos, cumplirá  en todo momento los principios de minimización, exactitud y actualización establecidos en las normas de protección de datos personales.

Finalmente, en base a lo establecido en el acuerdo marco, los resultados de los estudios que se lleven a cabo, se  harán públicos. Concretamente, el promotor estará legitimado para hacer públicos un resumen de los resultados a  través de la web del promotor y/o mediante un registro de resultados de ensayos de acceso público. El promotor  podrá publicar los resultados en una revista científica (revisada por pares) y posteriormente incluir dicho estudio  en una web externa.