GSK anuncia nuevos datos de belantamab mafodotin en mieloma múltiple

GSK ha anunciado que nuevos datos de su programa de ensayos clínicos Dreamm que está llevando a cabo con belantamab mafodotin en pacientes con mieloma múltiple recidivante/refractario (MMRR) se van a presentar en la edición virtual del 25º congreso anual de la Asociación Europea de Hematología (EHA) que tendrá lugar del 11 al 21 de junio de 2020.

GSK presentará en total 16 abstracts en el congreso, entre ellos presentará los resultados de nuevos análisis del estudio pivotal DREAMM-2 en el que se evaluó belantamab mafodotin en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario tratados previamente.

Las principales presentaciones que se van a hacer durante el congreso son las siguientes:

• Datos agrupados de los estudios DREAMM-1 y DREAMM-2: seguridad y tolerabilidad de belantamab mafodotin en monoterapia en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario altamente pre-tratados.
• Estudio DREAMM-2: comparación indirecta de la eficacia de belantamab mafodotin en monoterapia y la combinación de selinexor más dexametasona en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario expuestos a anticuerpos anti-CD38.
• Estudio DREAMM-4: evaluación de la seguridad y la actividad clínica de belantamab mafodotin en combinación con pembrolizumab en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario (MMRR).

Axel Hoos, Senior Vice President y Head of Oncology R&D de GSK ha explicado que “en la difícil situación actual en la que nos encontramos, estamos comprometidos a ayudar a hacer frente a la pandemia del Covid-19 y al mismo tiempo a avanzar en nuestras investigaciones científicas con el fin de ofrecer tratamientos innovadores a los pacientes con cáncer. Estamos orgullosos de presentar en el congreso de la EHA datos de nuestro amplio programa de ensayos clínicos DREAMM mientras seguimos haciendo avanzar belantamab mafodotin en diversos ámbitos de tratamiento del mieloma múltiple en recaída o refractario”.

Belantamab mafodotin es un anticuerpo humanizado inmunoconjugado contra el antígeno de maduración de los linfocitos B (BCMA por sus siglas en inglés) en investigación. El BCMA es una proteína de la superficie celular que desempeña una función importante en la supervivencia de las células plasmáticas y se expresa en todos los pacientes con mieloma múltiple.

La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés) están revisando actualmente las solicitudes de autorización de comercialización (SAC) del producto en Estados Unidos y la Unión Europea, respectivamente.

Los datos del estudio DREAMM-2 realizado con belantamab mafodotin en monoterapia en pacientes con MMRR que habían recibido una mediana de siete líneas de tratamiento previas y cuya enfermedad estaba progresando a pesar de recibir tratamiento con un fármaco inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti-CD38, constituyen las bases de ambas SAC.