Farmaindustria recurre ante la Audiencia Nacional los precios de referencia

Farmaindustria ha llevado a la Justicia la actualización de 2021 del sistema de precios de referencia de medicamentos en el Sistema Nacional de Salud (SNS). La patronal de la industria innovadora ha interpuesto un recurso contencioso-administrativo ante la Audiencia Nacional porque considera que algunas medidas que contempla esta norma para la formación de conjuntos de medicamentos "no se han aplicado correctamente". 

"En particular, los referidos a la incorporación en un mismo conjunto de presentaciones de medicamentos diferentes en su composición en principios activos, la inclusión de determinados medicamentos huérfanos en el sistema de precios de referencia y la no conformación de conjuntos independientes para determinadas presentaciones pediátricas", ha explicado Farmaindustria a Redacción Médica.

Este recurso judicial interpuesto por Farmaindustria ha sido aceptado a trámite por la Audiencia Nacional, decisión que se hizo pública hace pocos días en el Boletín Oficial del Estado (BOE). 

¿Cómo es el nuevo sistema de precios de medicamentos?

En noviembre de 2021 se publicó la última actualización del sistema de precios de referencia de medicamentos. La principal novedad es que la formación de todos los conjuntos de fármacos vuelve a llevarse a cabo en base a la clasificación ATC-5 (anatómico-terapéutico-química de fármacos de la Organización Mundial de la Salud) y no por principios activos.

De forma que se crean 460 conjuntos de medicamentos para farmacia (que además se nombran con el código F en lugar del C), sí como 154 para fármacos hospitalarios (el código H sustituye al P) y 101 para envases clínicos (código E en vez de S).

La nueva orden de precios de referencia da una vuelta a los estándares previos al 2019, cuando se optó por conformar estos conjuntos, que constituyen la unidad básica del sistema de precios de referencia de los fármacos, en función del principio activo. Ahora vuelven a basarse en el ATC-5, el nivel más detallado de este sistema de codificación de medicamentos.

Medicamentos huérfanos y precios de referencia

Farmaindustria también puso un recurso para excluir a los medicamentos huérfanos de la orden de prencios de referencia. La Audiencia Nacional emitió una sentencia en la que se les exonenaba por sus características específicas.

El Gobierno ha mostrado en varias ocasiones la necesidad de establecer en España un régimen económico específico para garantizar el abastecimiento de los medicamentos huérfanos que se incluyan en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, "consistente en exonerar a estos medicamentos del sistema de precios de referencia".