Humberto Arnés y Elvira Sanz, director general y presidenta de Farmaindustria.
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Redacción. Santander
Elvira Sanz ha reclamado un marco regulatorio específico para los medicamentos biológicos que evite la disparidad normativa y que establezca unas bases capaces de lograr “una convivencia equilibrada desde el punto de vista terapéutico, económico e industrial entre medicamentos biológicos originales y biosimilares”.
Así lo indicado la presidenta de Farmaindustria, que ha participado este jueves en el XIV Encuentro de la Industria Farmacéutica Española celebrado en la Universidad Internacional Menéndez Pelayo de Santander UIMP. Según indica la patronal en un comunicado, actualmente, alrededor de un tercio de los medicamentos aprobados internacionalmente tienen ya una base biológica, y suponen cerca del 50 por ciento del pipeline de las compañías farmacéuticas. De hecho, siete de los diez medicamentos más vendidos del mundo son hoy de origen biológico y se calcula que en 2017 representaran el 20 por ciento de todo el mercado farmacéutico mundial.
En este sentido, Sanz ha recalcado que las diferencias existentes entre éstos y los medicamentos tradicionales hacen que requieran un tratamiento especial, también desde el punto de vista legal. Por ello ha insistido en que el desafío más importante en este campo es la definición de un marco regulatorio específico que contemple la no sustitución o intercambio de medicamentos biológicos, y ha mostrado su oposición a la equiparación de los biosimilares con los genéricos dado que responden a lógicas diferentes.
Por su parte, Pilar Farjas, secretaria general de Sanidad y Consumo, que también ha asistido al encuentro, ha indicado que el debate de la financiación de los medicamentos biológicos no es solo español, sino europeo. Sin embargo, también ha añadido que hay que garantizar el acceso a las mejores terapias por parte de los pacientes. Mientras, Belén Crespo, directora de la Aemps, ha informado de que se está "trabajando a nivel internacional para disminuir el coste administrativo del desarrollo de medicamentos".
Los biosimilares y su intercambiabilidad
Aunque Elvira Sanz se ha mostrado partidaria de conseguir ahorros que devenguen de la pérdida de exclusividad de los productos biológicos, ha insistido en que la industria farmacéutica innovadora no puede aceptar que dichos ahorros se consigan sin atender a principios básicos como son la no intercambiabilidad y la no sustitución. “Defendemos”, ha recalcado, “la máxima competencia una vez superada la protección de las patentes, pero no aceptamos la utilización de prácticas que supongan una discriminación de los productos originales”.
Además, ha asegurado que en España la industria farmacéutica innovadora está preparada para afrontar ese reto y liderar el desarrollo de las terapias de origen biológico, destacando su contribución diferencial para combatir la enfermedad y, por tanto, ahorrar recursos sociales y sanitarios al país. En este sentido, recordó que en nuestro país la industria farmacéutica invierte en torno a 200 millones de euros anuales (alrededor del 20 por ciento de su gasto total en I+D) en el ámbito biotecnológico, y que unas 60 nuevas moléculas de origen recombinante se encuentran en fase de desarrollo, con más de 275 ensayos clínicos en marcha, principalmente en las áreas de oncología, inmunología y hematología.
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