Farmacia estatal, Muface y plan healthtech trazan el 2025 para las empresas

No hace falta leer ningún horóscopo para saber que el 2025 será un año brillante para la industria farmacéutica, la tecnología sanitaria y la sanidad privada. En 2024 se han sembrado buenas semillas y este año que entra es el momento de cosechar. En el sector farmacéutico, se ha aprobado el Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica, que empezará a ponerse en marcha este mismo año. A nivel nacional se suma la definición de la farmacia estatal, la creación del siguiente plan Profarma y la publicación de leyes tan importantes como la de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos. Además, se espera que a Europa avance con la reforma pharma, con cambios significativos como el sistema de protección de datos. 

Si pasamos al plano de la tecnología sanitaria, en este año le darán forma a un Plan Nacional, similar al de la industria. Mientras que todavía queda pendiente la designación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) como organismo notificado para la certificación de productos de diagnóstico in vitro. 

En materia de sanidad privada, comenzamos el año resolviendo la incógnita del futuro de Muface, ya que las aseguradoras tendrán hasta mitad de enero para presentarse a la segunda licitación del concierto sanitario. También se espera que se produzca la expansión total de la indicación enfermera en la sanidad privada en España y que el espacio de datos de este sector, ideado por la Fundación IDIS, vea la luz en este 2025. 

Plan Estratégico de la Tecnología Sanitaria

El Plan Estratégico de Tecnología Sanitaria calienta motores. Tras el precedente marcado por la industria farmacéutica con su propia hoja de ruta, el sector healthtech ha pedido turno y el 2025 será el año en el que se empiece a dar forma a este plan, del que ya saben la línea que debería seguir porque llevan "meses" trabajando internamente en él.

"No cabe duda que este futuro plan debe sustentarse en pilares como asegurar la capacidad productiva de este sector estratégico y esencial; incentivar las inversiones y la apuesta por la innovación de nuestras compañías; así como facilitar la incorporación ágil al sistema de la tecnología sanitaria innovadora; y, por ende, el acceso equitativo por profesionales y pacientes", indicaron fuentes de la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin) a Redacción Médica.

Definir la estructura definitiva de la farmacia estatal

Este año, se ha creado la primera farmacéutica público-privada española. Este organismo es en un 49 por ciento propiedad del Estado, y el resto pertenece a las sociedades Rovi e Insud Pharma (cada una con una participación del 25,5 por ciento). Entre los objetivos primordiales de la compañía se encuentra la autorización y comercialización de dos terapias avanzadas con el horizonte puesto en el 2027. Aunque su creación fue en 2024, 2025 será clave para su puesta en marcha y para definir su estructura final.

En el último mes del año se ha hecho pública la designación de Miguel Mulet como CEO de esta sociedad mercantil de terapias avanzadas con capital público-privado. En total, gestionará un presupuesto en torno a los 220 millones de euros, de los cuales, hasta 107,8 millones, serán aportados por el Ministerio de Ciencia.

Ley del Medicamento y cambio del sistema de precios de referencia

La ansiada reforma de la Ley de Garantías, que ahora pasará a llamarse Ley del Medicamento, llegará en 2025. Según ha detallado el secretario de Estado de Sanidad, Javier Padilla, el borrador está en fase de trabajo con otros ministerios, especialmente Hacienda y Economía, y "se irá dilucidando a lo largo del mes de enero". En el paquete de acción relacionado con los medicamentos y todo lo que entra dentro de la estrategia de la industria farmacéutica. 

Por otro lado, el Ministerio de Sanidad también trabaja en una reforma del sistema de precios de referencia que seguramente se hará vía Real Decreto.

Espacio de datos de la sanidad privada 

La sanidad privada tiene en mente crear un espacio de datos. Ese es uno de los planes del Instituto para el Desarrollo e Integración de la Sanidad (Fundación IDIS) de cara al nuevo año. De hecho, la idea es que la organización actúe como una especie de hub que recopile los datos sanitarios pertenecientes al sector privado y que, además, IDIS se convierta así en una entidad intermediaria e imprescindible de la sanidad.

Concretamente, la fundación presidida por Juan Abarca pretende ejecutar este espacio a partir de 2025 para que, en 2026, permita el uso primario de los datos. En otras palabras, la utilización directa de dichos datos con el objetivo de mejorar la atención médica. Por último, en 2028 se incluirá un registro resumido de prescripciones médicas. Con ello se proporcionará una visión general de los tratamientos indicados a los pacientes distribuidos por toda Europa.

Solucionar la crisis de Muface

El final del 2024 estuvo marcado por la crisis sin precedentes de Muface. A principios de octubre, el Gobierno y las aseguradoras empezaron a negociar sobre las nuevas primas para la mutualidad de cara al nuevo concierto de asistencia sanitaria. Pero la primera propuesta, en la que se aumentaba la cuantía en un 17,2 por ciento, no contentó a Asisa, Adeslas y DKV, que dejaron desierto el proceso de licitación.

Todo estalló. Los sindicatos convocaron concentraciones, movilizaciones y manifestaciones. La más grande reunió a 35.000 personas frente a la Dirección General de Muface. Y el Ejecutivo tuvo que rehacer una nueva licitación de Muface, esta vez con una prima aumentada en casi el doble, un 33,5 por ciento, que espera verse resulta a principios de este año. El 15 de enero es el último día para que se presenten las aseguradoras.

Expansión total de la indicación enfermera en la sanidad privada

Enero de 2025. Esa es la fecha en la que la indicación enfermera comenzará a extenderse en la sanidad privada. De hecho, el anuncio fue una de las últimas novedades del sector este año. Fue José Luis Cobos, vicepresidente del Consejo General de Enfermería (CGE), quien lo anunció durante la Copa de Navidad que celebró el organismo en las últimas semanas de 2024.

Es entonces cuando todos los colegios provinciales, que en total suman 52, comenzarán a implantar esta medida. De hecho, Redacción Médica llevaba meses avanzando que la indicación enfermera en la sanidad privada llegaría pronto. Incluso se puso sobre la mesa octubre de 2025 para su implantación. Pero parece ser que el CGE se ha adelantado con este 'regalo' para el sector en su comienzo de año.

Arranca el nuevo Profarma 

La nueva convocatoria del Plan Profarma se aferra al 2025. La siguiente edición de la iniciativa liderada por el Ministerio de Industria, que tiene como objetivo el fomento de la competitividad de la industria farmacéutica, tendrá que esperar al año que entra para ver la luz. No obstante, ya se conocen novedades que traerá como que tendrá en cuenta aspectos de autonomía estratégica.

Por su parte, el sector de la industria farmacéutica espera que se recojan algunas de sus peticiones a la hora de crear este nuevo plan Profarma. Por ejemplo, piden ajustarlo a la realidad farmacéutica actual con medidas como incluir la valoración de las inversiones en centros de datos y en medicamentos estratégicos.

Designación de la Aemps como ON para productos sanitarios in vitro

Por otro lado, otra expectativa que se repite en los últimos años es la designación oficial de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) como organismo notificado para productos sanitarios in vitro. Así la organización española podría evaluar la calidad, seguridad y eficacia de estos equipos para autorizarlos en el mercado. De esta manera, también se cumpliría una demanda del sector, que aguarda con esperanza dicha designación. Sin embargo, la complejidad del proceso lo dilata en el tiempo.

Concretamente, es el Centro Nacional de Certificación de Productos Sanitarios (CNCps), dependiente de la agencia, el que está siendo examinado con lupa y entre todas las auditorías por las que está pasando, también ha habido de carácter europeo.

Planes europeos que afectan al sector 

Asimismo, Europa trae muchos cambios que afectarán a la industria farmacéutica y a la tecnología sanitaria. En primer lugar, en 2025 se espera que avance la reforma de la estrategia farmacéutica, que a pesar de haber pasado por varios órganos de la Unión Europea ya, todavía tiene algunos flecos sueltos como el periodo mínimo reglamentario de protección de datos de los fármacos. Esta ambiciosa reforma tiene el fin principal de fomentar la innovación de medicamentos y garantizar su suministro, accesibilidad y asequibilidad.

Además, el reglamento de productos sanitarios para diagnóstico in vitro que se aprobó en 2022 tiene fijado el 2025 para su implantación. El principal objetivo es proporcionar un marco legal a estos productos que garantice un elevado nivel de calidad, seguridad y protección de la salud, apoyando también a la innovación. No obstante, su puesta en marcha no es fácil y se han decretado varias prórrogas para facilitar el trabajo de adaptación a los fabricantes y organismos que participan en él.

Renovación parque tecnológico del SNS

En materia de tecnología sanitaria, 2025 será un año en el que se seguirá renovando parte del parque tecnológico del Sistema Nacional de Salud (SNS). Tras el éxito del plan de Inversión en Equipos de Alta Tecnología (Inveat) y los Acuerdos Marco de Equipos de Alta Tecnología Sanitaria (Plan AMAT-I), el Gobierno sigue apostando por mantener actualizados sus equipos con la segunda versión del AMAT-I.

Por ello, previsiblemente, las próximas tecnologías que necesitan "una renovación más acuciante" son: incubadoras, estaciones de anestesia, lámparas quirúrgicas, respiradores, mesas quirúrgicas, esterilizadores, densitometría ósea, endoscopios, equipos de inyección de contraste, monitorización de UCI y quirúrgicos, y sistemas de cirugía robótica o neurocirugía.