Emer Cooke
La Agencia Europea del Medicamento (EMA según sus siglas en inglés), a través del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), recomienda la aprobación de seis nuevos medicamentos para tratar el cáncer de mama y de pulmón, la dermatitis atópica, la neumonía neumocócica, la diabetes tipo 2 y la hemoglobinuria paroxística nocturna.
Se trata de Trodelvy (sacituzumab govitecan), con una "opinión positiva" para el tratamiento del cáncer de mama triple negativo irresecable o metastásico y de Aspaveli (pegcetacoplan) destinado a tratar pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna.
En su reunión de octubre, el comité también emitió un dictamen positivo a la hora de autorizar la comercialización condicional de Rybrevant (amivantamab), utilizado en cáncer de pulmón de células no pequeñas.
También ha dado luz verde a la aprobación de Cibinqo (abrocitinib) para el tratamiento de la dermatitis atópica y a la Vaxneuvance (vacuna antineumocócica conjugada de polisacáridos, destinada a la profilaxis contra la neumonía neumocócica y la enfermedad invasiva asociada.
Por último, la EMA también se muestra proclive a la comercialización del medicamento genérico, Sitagliptin SUN (sitagliptin fumarato), para el tratamiento de la diabetes tipo 2.
De igual modo, el orgamismo recomendo extender las indicaciones para los medicamentos Edistride, Forxiga, Hizentra, Kisplyx, Lenvima, Repatha, Skyrizi, Xeljanz, Zeposia y dos más para Keytruda.
Negativa a la comercialización de Lidocaína
Por contra, ha acordado retirar su petición inicial para autorizar la inclusión en el mercado de Zynyz (retifanlimab), pensado para el tratamiento del carcinoma escamoso del canal anal.
También ha rechazado la distribución de Lidocain/Prilocain Idetec y nombres asociados (crema de lidocaína / prilocaína). Este fármaco fue diseñado para aplicarse en la piel y el área genital para prevenir el dolor durante procedimientos quirúrgicos o médicos menores y para el tratamiento de úlceras en las piernas.
Además del veredicto sobre medicamentos, el comité aprovechó dicha reunión para reelegir a Bruno Sepodes como vicepresidente del CHMP, durante los próximos 3 años.
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