Europa da un paso más en la presentación de su gran reforma farmacéutica

La Unión Europea está inmersa en la reforma de su Estrategia Farmacéutica. Si bien el pasado 26 de abril la Comisión Europea presentó su propuesta, actualmente se encuentra en manos del Parlamento y el Consejo Europeo. Esta reforma es una de las prioridades de la actual Presidencia española de la UE, y el siguiente paso se dará la semana que viene, ya que se celebrarán intervenciones de autoridades para avanzar en la misma.

De hecho, la semana que viene está prevista la intervención del ministro de Sanidad en funciones, José Miñones, en el Parlamento, donde se espera que se aborde esta cuestión, tal y como han confirmado fuentes del Parlamento Europeo a Redacción Médica.

"En el Parlamento, la reforma ya se ha abordado en comisiones; era una de las prioridades de la Presidencia sueca del primer semestre y ahora está también entre las prioridades de la presidencia española. La semana que viene está prevista la intervención del ministro de Sanidad en el Parlamento Europeo, seguro que tratará el tema", han detallado.

El pasado mes de abril, tras varios retrasos, la Comisión Europea presentó un paquete farmacéutico para revisar así la legislación farmacéutica de la Unión Europea, y cuyas propuestas incluyen una nueva directiva y un nuevo reglamento que sustituirían la norma actual.

Los objetivos que se persigue se resumen en seis puntos concretos, tal y como se detalla en el Parlamento Europeo: crear un mercado único para los medicamentos que garantice que todos los pacientes europeos tengan un acceso "oportuno y equitativo"; seguir ofreciendo un marco "atractivo y favorable" a la innovación para la investigación y desarrollo y producción de fármacos; reducir drásticamente la carga administrativa, de manera que se aceleren los procesos significativamente; mejorar la disponibilidad y garantizar que los fármacos siempre puedan suministrarse, independientemente de donde viva el paciente; abordar la resistencia a los antimicrobianos y la presencia de productos farmacéuticos en el medioambiente a través del enfoque ‘One Health’; y hacer que los fármacos sean más sostenibles, desde el punto de vista ambiental.

El descontento de algunos agentes del sector

Pese a que se ha marcado como una de las metas ofrecer un marco atractivo y favorable a la innovación, algunos agentes del sector farmacéutico se muestran escépticos. Uno de los puntos de la reforma propone reducir la exclusividad de comercialización de los medicamentos huérfanos en un año, una medida que, según los laboratorios españoles dedicados a estos fármacos, puede tener "el efecto contrario al esperado".

"Reducir los incentivos podría menoscabar, por ejemplo, la llegada de nuevos tratamientos a la UE perjudicando a los pacientes con enfermedades raras, los cuales, en la mayoría de los casos, no tienen alternativa terapéutica para tratar su enfermedad", ha explicado recientemente la Asociación Española de Laboratorios de Medicamentos Huérfanos y Ultrahuérfanos (Aelmhu) a este periódico.

Pese a que deja claro que comparte que la reforma marque como meta fomentar la innovación, entre otras cuestiones, la reducción de incentivos afectaría negativamente a las compañías biofarmacéuticas, aumentaría la incertidumbre y reduciría la inversión.