Bandera de Europa.
La Comisión Europea ha presentado una
propuesta de Reglamento Europeo y del Consejo por el que se establece un marco para reforzar la disponibilidad y la seguridad del suministro de medicamentos, así como la disponibilidad y accesibilidad de los medicamentos de interés común.
La propuesta forma parte del Marco Europeo Integral para
garantizar la disponibilidad de Medicamentos para los pacientes de la Unión Europea.
El objetivo general del Reglamento es reforzar la seguridad del suministro y la d
isponibilidad de medicamentos críticos en la Unión Europea, garantizando así un elevado nivel de protección de la salud pública y apoyando la seguridad de la UE.
También el de
mejorar la disponibilidad y accesibilidad de otros medicamentos específicos cuando el funcionamiento del mercado no garantice suficientemente su disponibilidad para los pacientes, teniendo debidamente en cuenta la idoneidad para garantizar el acceso a los medicamentos.
Objetivos específicos
Los objetivos específicos de la iniciativa pasan por
facilitar las inversiones en capacidades de fabricación de medicamentos críticos, sustancias activas y otros insumos clave en la UE; así como reducir el riesgo de interrupciones en el suministro y reforzar la disponibilidad mediante la
incentivación de la diversificación de la cadena de suministro y la resiliencia en los procedimientos de contratación pública de medicamentos críticos y otros medicamentos de interés común.
Otro de los propositos del Reglamento es provechar la demanda agregada de los Estados Miembros participantes a través de
procedimientos colaborativos de contratación publica, así como apoyar la
diversificación de las cadenas de suministro facilitando también la conclusión de asociaciones estratégicas.
A fin de garantizar la participación de los ciudadanos y entidades en los procesos de elaboración normativa, se abre ahora un
proceso de participación pública para recabar la opinión de los sujetos y de las organizaciones potencialmente afectadas por la Propuesta. Se podrán enviar comentarios desde el 21 de abril de 2025
hasta el 5 de mayo de 2025.
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