Janssen ha anunciado la aprobación, por parte de la Comisión Europea, de la comercialización de ustekinumab (Stelera) para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada o grave en pacientes adolescentes de 12 o más años de edad, cuya enfermedad no esté bien controlada con otros tratamientos sistémicos o fototerapias, o que no toleren dichos tratamientos.
El fármaco ya estaba aprobado para adultos que no han respondido a otros tratamientos sistémicos como ciclosporina, metotrexato o psoraleno.
Según el laboratorio, la eficacia del medicamento y su comodidad en la administración permiten a los pacientes tener la seguridad de controlar la enfermedad y olvidar los inconvenientes de las terapias clásicas. Se administra una vez cada 12 semanas, una vez superada la fase inicial.
La aprobación del fármaco se basa en el estudio ‘Cadmus’, de fase III y en comparación con placebo. En la semana 12, los pacientes tratados con ustekinumab presentaron una mejora significativa de la psoriasis y de la calidad de vida frente al grupo de control.
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