Europa aprueba la vacuna de Pfizer contra el VRS para embarazadas

Pfizer ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización de su vacuna bivalente de la compañía contra la proteína F en prefusión (RSVpreF) para conferir protección frente al virus respiratorio sincitial (VRS) tanto en lactantes mediante la inmunización activa de embarazadas como en adultos mayores.

Según informa la compañía, está indicada para la protección pasiva contra las enfermedades de las vías respiratorias inferiores (ERVBI), causadas por el VRS en lactantes desde el nacimiento hasta los seis meses de edad, mediante la inmunización de las mujeres durante el embarazo. Además, la inmunización activa de las personas mayores de 60 años para la prevención de las ERVBI causadas por el VRS.

"La aprobación de Abrysvo en Europa supone un avance representativo de los esfuerzos de la comunidad científica por proporcionar una protección significativa contra el VRS, un virus respiratorio común que puede ser potencialmente grave e incluso mortal, especialmente para los lactantes y los adultos mayores", ha declarado Annaliesa Anderson, doctora, vicepresidenta senior y directora de Investigación y Desarrollo de Vacunas de Pfizer.

"El importante número de recién nacidos, niños y adultos hospitalizados el año pasado en toda Europa demostró la inmensa necesidad de protección frente a los casos de VRS graves. La aprobación de la vacuna tanto para adultos mayores como para lactantes a través de la inmunización de las mujeres embarazadas es un triunfo para la salud pública y esperamos ver un tremendo impacto en las próximas temporadas", ha añadido.

Una sola dosis

Esta autorización de comercialización sigue al reciente dictamen positivo del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés). La autorización es válida en los 27 Estados miembros de la Unión Europea más Islandia, Liechtenstein y Noruega.

La farmacéutica recuerda que Abrysvo es la primera vacuna autorizada que se ha diseñado y estudiado explícitamente para la inmunización de embarazadas y ahora se podrá administrar una sola dosis de la vacuna en la Unión Europea entre las semanas 24 y 36 de gestación. Además, se ha estudiado en adultos mayores de 60 años. La autorización de comercialización incluye el uso de una dosis única también en esta población.