Europa aprueba Keytruda (MSD), combinado con quimio, para cáncer de pulmón

La Comisión Europea ha aprobado Keytruda, el tratamiento anti-PD-1 de la compañía farmacéutica MSD, en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab-paclitaxel, para el tratamiento de primera línea de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) metastásico de células escamosas en adultos.

Esta aprobación se basa en datos del ensayo fase 3 Keynote-407, que mostró que pembrolizumab en combinación con quimioterapia mejoró significativamente la supervivencia global (SG) en adultos con CPNM escamoso metastásico independientemente de su expresión tumoral de PD-L1, reduciendo el riesgo de muerte en un 36 por ciento en comparación con la quimioterapia sola.

"En el ensayo Keynote-407, el tratamiento de primera línea con pembrolizumab en combinación con quimioterapia condujo a mejoras significativas de la supervivencia global en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico metastásico de células escamosas, independientemente de la expresión de PD-L1", ha señalado Luis Paz-Ares, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario Doce de Octubre de Madrid e investigador coordinador del ensayo clínico.

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Keytruda, en combinación con quimitoerapia, redujo en un 36% el riesgo de muerte por cáncer de pulmón

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Por su parte, David Vicente, jefe de Sección de la UGC de Oncología Médica del Hospital Universitario Virgen Macarena de Sevilla y uno de los investigadores que ha participado en el ensayo, ha indicado que "este estudio es el primero en muchos años que muestra un aumento de supervivencia para los cánceres de pulmón avanzado de tipo escamoso que habían quedado un poco atrás en la evolución de los nuevos tratamientos, al carecer de una diana específica. La combinación de inmunoterapia y quimioterapia muestra así un beneficio en una población de especial mal pronóstico y sin avances en los últimos años".

Comercialización

La aprobación permite la comercialización de la combinación con pembrolizumab en los 28 estados miembros de la Unión Europea, más Islandia, Lichtenstein y Noruega, a la dosis aprobada de 200 mg cada tres semanas hasta la progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

"Pembrolizumab proporciona una base para el tratamiento del cáncer de pulmón en Europa y esta aprobación amplía nuestras indicaciones de la combinación en primera línea para incluir a pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico metastásico de tipo escamoso", ha manifestado Roy Baynes, vicepresidente senior y director de desarrollo clínico global, principal responsable médico de MSD Research Laboratories.

Baynes ha añadido que esta aprobación "supone un avance de tratamiento significativo puesto que ahora hay un tratamiento de combinación anti-PD-1 aprobado en Europa para este tipo de cáncer de pulmón no microcítico. Con esta aprobación, hay más pacientes con cáncer de pulmón no microcítico que podrían tener la oportunidad de beneficiarse del tratamiento de combinación con pembrolizumab".