Vasant Narasimhan, CEO de Novartis.
Novartis ha anunciado que la Comisión Europea (CE) ha otorgado una
actualización de la ficha técnica de Cosentyx (secukinumab), el primer y único anticuerpo completamente humano que inhibe específicamente la IL-17A en artritis psoriásica. La nueva actualización de la ficha técnica incluye flexibilidad en la dosificación hasta 300 mg en función de la respuesta clínica, lo que proporcionará a los médicos
más opciones para sus pacientes.
La actualización de la ficha técnica también incluye datos estructurales de 24 semanas con regímenes subcutáneos (sc) que demuestran que Cosentyx
inhibe la progresión del daño articular en APs.
"Cosentyx ha demostrado que puede retrasar la progresión del daño articular infligido por la
artritis psoriásica, lo que puede provocar una pérdida significativa de movilidad para los pacientes", explicó
Paul Emery Professor of Rheumatology, Arthritis Research UK y director de Leeds NIHR Biomedical Research Centre.
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Cosentyx ha demostrado retrasar la progresión del daño articular inflingido por la artritis psoriásica
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“La actualización de la ficha técnica permite flexibilidad en la dosificación hasta 300 mg, brindando a los médicos y a los pacientes más opciones sobre cómo manejar esta patología progresiva y debilitante, en función de la respuesta individual al tratamiento".
Eficacia sólida y sostenida
La actualización de la ficha técnica se basa en la
sólida y sostenida eficacia y el perfil de seguridad constante tras el aumento hasta 300mg en APs. Cosentyx inhibe específicamente la interleuquina-17A (IL-17A) – una citoquina clave involucrada en el desarrollo de la
espondiloartritis y la artritis psoriásica.
Los datos de la progresión estructural de la enfermedad de
24 semanas proceden de Future 5, el mayor ensayo clínicoensayo clínico de Fase III para un medicamento biológico realizado hasta la fecha en APs (996 pacientes). En este ensayo clínico, casi el 90 por ciento de los pacientes tratados con Cosentyx 300 mg no presentaron progresión radiográfica de la enfermedad a las 24 semanas.
La actualización de la ficha técnica
es aplicable a todos los países de la Unión Europea y del Área Económica Europea y tiene efecto inmediato.
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