Establece la dirección que seguirán las agencias reguladoras de medicamentos en Europa

Estrategia EMA-HMA para 2025: 6 áreas prioritarias marcadas por el Covid-19
Sede central de la EMA.


10 dic. 2020 9:10H
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La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA, por sus siglas en Inglés) han publicado su estrategia conjunta para los próximos cinco años. Este plan establece la dirección que seguirán hasta 2025 las agencias reguladoras de medicamentos en Europa y la EMA y destaca seis áreas prioritarias, que están marcadas por la pandemia de coronavirus.

--- Puede consultar aquí la estrategia EMA-HMA ---

Las áreas prioritarias destacadas en la estrategia de la red de agencias europeas de medicamentos hasta 2025 son las siguientes: disponibilidad y accesibilidad de los medicamentos; análisis de datos, herramientas digitales y transformación digital; innovación; resistencia a los antimicrobianos y otras amenazas emergentes para la salud; desafíos en la cadena de suministro; y sostenibilidad de la Red y excelencia operativa.

De esta manera, detalla cómo la red de agencias seguirá garantizando el suministro de medicamentos seguros y eficaces que cubran las necesidades de los pacientes ante los desafios planteados por los avances de la ciencia, la Medicina, las tecnologías digitales, la globalización, así como las nuevas amenazas para la salud, como la pandemia de Covid-19.

“Esta pandemia ha puesto de manifiesto el papel fundamental de la regulación de los medicamentos para garantizar la protección de la salud pública”, afirma Emer Cooke, directora de la EMA. “La falta de disponibilidad de medicamentos, debido a la falta de comercialización o los problemas de suministro, ha demostrado que se trata de una amenaza seria para la salud. Esta estrategia garantiza la unión de los esfuerzos en toda la Unión Europea para lograr mejoras tangibles para los ciudadanos”.


Revisión anual


Esta estrategia identifica las áreas sobre las que trabajar y los objetivos para después elaborar planes de trabajo específicos. La aplicación de la estrategia se supervisará anualmente, y al cabo de 18 meses la Red realizará un examen para ver si las metas y objetivos siguen siendo apropiados y para ajustarlos si es necesario.

Así, por ejemplo, detro de cada área hay diferentes objetivos, como promover los biosimilares en los sistemas de salud; comunicación clara y mejorada con los pacientes, los profesionales de la salud y los responsables de la toma de decisiones en el futuro sobre la evaluación reglamentaria; desarrollar las habilidades de la red de la UE en Big Data; e identificar y permitir el acceso a los mejores expertos en toda Europa y a nivel internacional, entre otros. 



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