España autoriza la tercera fase del ensayo de la vacuna covid de Hipra

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha autorizado este martes el ensayo de fase 3 de la vacuna de Hipra contra el Covid-19. Esta es la última fase previa a su comercialización, prevista para el segundo trimestre del año. Como ya adelantó Redacción Médica, la compañia esperaba una respuesta "inminente" a finales de enero o principios de febrero.

Este paso permite a Hipra saltar a la siguiente fase, donde habría más voluntarios y serviría "como dosis de refuerzo a las vacunas que ya tenemos", señaló este lunes la ministra de Ciencia, Diana Morant.

En esta III fase participarán 3.000 voluntarios de una veintena de hospitales, diecisiete de España, dos de Portugal y uno de Italia, han explicado fuentes de la empresa.

Morant ha resaltado que hasta el momento la vacuna de Hipra ha tenido "resultados muy satisfactorios" en las distintas fases de su investigación. "Los resultados han sido muy buenos, da una gran respuesta de inmunidad frente al Covid-19, y presenta incluso buenos resultados frente a Ómicron", ha detallado.

Igualmente, la ministra ha destacado que esta vacuna, al estar basada en una plataforma de recombinación de varias proteínas, "puede ir adaptándose a las distintas variantes". "Los resultados son buenos, no se han presentado efectos adversos en los voluntarios que se han presentado", ha insistido.

Por último, Morant ha calificado como "un hito" esta vacuna 'made in Spain'. "En un país que antes de la pandemia no había ninguna empresa que fabricara o participara del proceso de las vacunas humanas. Nos va a ayudar a nosotros y al resto del mundo en este reto", ha remachado.

La vacuna española contra el Covid-19 será de refuerzo

La farmacéutica de Amer (Girona) espera tener preparada la vacuna antes del próximo verano, de manera que se pueda comercializar tras recibir el visto bueno de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés). Hipra tendrá este 2022 una capacidad productiva de 600 millones de dosis de la vacuna, que servirá como refuerzo a cualquiera de las otras cuatro que están en el mercado. 

Durante la 150ª reunión del Consejo Ejecutivo que la Organización Mundial de la Salud (OMS), la ministra de Sanidad, Carolina Darias, compartió la semana pasada los avances que está cosechando la vacuna española frente al Covid-19 Hipra, de la que aseguró que "puede suponer un punto de inflexión en la lucha frente al virus".

El pasado 15 de noviembre Hipra recibió la autorización por parte de la EMA y la Aemps para iniciar la fase IIb del ensayo clínico, que se llevó a cabo en 10 hospitales españoles. La fase IIb se inició después de que la fase I/IIa, aprobada por la Aemps el pasado agosto, demostrara una buena tolerabilidad y ausencia de efectos adversos relevantes en la totalidad de los participantes, así como una buena respuesta inmunitaria.