Ensayos clínicos con Gilenya confirman la importancia de reducir la atrofia cerebral en EM

Redacción. Madrid
Novartis ha anunciado que los nuevos datos presentados en la reunión conjunta de Actrims-Ectrims en Boston (Estados Unidos), refuerzan la importancia clínica de medir la atrofia cerebral (pérdida de volumen cerebral) en la esclerosis múltiple (EM).

Jesús Acebillo, presidente de Novartis en España.

Con esta información se confirmó la relación entre el índice de atrofia cerebral y un mayor riesgo de avance de la discapacidad a largo plazo en pacientes con EM. En datos combinados del estudios prinicipal ocore y de extensión fase III Freedoms, los pacientes se dividieron en cuatro grupos (cuartiles) en función del promedio de cambios en el volumen cerebral desde el principio del estudio hasta el segundo año. El análisis mostró que el 24,2 por ciento de los pacientes con mayor índice de atrofia cerebral en dos años presentaban un avance de la discapacidad confirmada a los seis meses en cuatro años, comparado con el 15,4 por ciento de los pacientes con menor índice de atrofia cerebral (p=0,018).

Un análisis individual del estudio de extensión de seguimiento a largo plazo Longterms demostró que el índice de atrofia cerebral en pacientes tratados con Gilenya (fingolimod) se mantenía a lo largo del período de seis años, entre el 0,33 por ciento y el 0,46 por ciento. En líneas generales, éste es el rango que uno espera encontrar en personas sin EM, mientras que el índice habitual de atrofia cerebral que sufren los pacientes de EM suele ser del 0,5 por ciento al 1,35 por ciento al año.

“Novartis se ha comprometido a generar datos que le permitan a la práctica científica y clínica avanzar para mejorar los resultados en pacientes. Dichos hallazgos refuerzan el vínculo entre la atrofia cerebral y el avance de la discapacidad a largo plazo, respaldando la importancia de la atrofia cerebral en personas con EM”, indica Vasant Narasimhan, director de Desarrollo de Novartis. “Los nuevos datos que muestran índices bajos sostenidos de atrofia cerebral en pacientes de EM tratados con Gilenya son reconfortantes, dado el carácter debilitante de la enfermedad”.