Empliciti (BMS) en combinación, "eficaz" en mieloma múltiple con recaída

Los resultados de Empliciti (elotuzumab) de Bristol-Myers Squibb, en combinación con pomalidomida y dexametasona (EPd), en pacientes con Mieloma Multiple en Recaída o Refractario (MMRR) muestran beneficios mantenidos y clínicamente relevantes en Superviviencia Global (SG) y en Supervivencia Libre de Progresión (SLP) frente a los pacientes tratados con pomalidomida y dexametasona (Pd).

Así lo muestran los datos actualizados del ensayo Eloquent-3, un estudio Fase 2 internacional y aleatorizado. El tratamiento con EPd se asoció a una reducción del 46 por ciento del riesgo de muerte frente al tratamiento únicamente con Pd. A los 18 meses, las tasas de SG, la variable secundaria, fueron del 68 por ciento en los pacientes tratados con EPd en comparación con el 49 por ciento en los pacientes tratados con Pd.

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"El mieloma múltiple es una enfermedad caracterizada por las recaídas"

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“El mieloma múltiple es una enfermedad caracterizada por las recaídas, lo que hace todavía más importante tener opciones eficaces disponibles para los pacientes después de los tratamientos iniciales. Con un periodo de seguimiento de 18 meses en el ensayo Eloquent-3, seguimos viendo mejoras significativas en criterios de valoración clave con EPd frente a Pd, incluida una tendencia positiva en la Supervivencia Global” ha señalado Meletios A. Dimopoulos, catedrático y jefe del Departamento de Terapéutica Clínica en la Universidad Kapodistrian de la Facultad de Medicina de Atenas.

“Estos datos apuntan al potencial de esta combinación de convertirse en un nuevo tratamiento de referencia en pacientes con mieloma múltiple que reaparece o que no respondió a tratamientos previos, incluidos lenalidomida y un inhibidor del proteosoma”, ha añadido.

Perfil de seguridad favorable

“Los resultados del seguimiento ampliado del ensayo Eloquent-3 refuerzan la eficacia sostenida y el perfil de seguridad favorable de la combinación EPd en pacientes con mieloma múltiple en recaída o refractario,” ha indicado también Fouad Namouni, Director de Desarrollo Oncológico de Bristol-Myers Squibb. “Estos datos, junto con nuestra presencia global en la EHA, subrayan nuestro compromiso de liderar una investigación innovadora en hematología y desarrollar terapias que puedan mejorar la supervivencia a largo plazo de pacientes con diferentes tipos de cáncer hematológico.”

Estos datos se han presentado en el 24 Congreso de la Asociación Europea de Hematología en Ámsterdam en una exhibición de pósteres (Abstract n.º PS1370) el pasado sábado 15 de junio. Además, los datos del análisis principal del ensayo Eloquent-3 fueron publicados en el New England Journal of Medicine en noviembre de 2018 y sustentaron la aprobación de EPd por la Food and Drug Administration en EE.UU para el tratamiento de pacientes adultos con MMRR que han recibido al menos dos terapias previas, incluidas lenalidomida y un inhibidor del proteosoma.