El genérico cree que el nuevo 'bono' a la innovación pone en jaque su venta

Uno de los ejes de la reforma de la Estrategia Farmacéutica Europea es dar incentivos a las compañías que desarrollen fármacos para necesidades médicas no cubiertas. Entre ellos, se han propuesto los 'Exclusivity Transferable Vouchers', una solución que no convence a algunos sectores como a la Asociación Española de Medicamentos Genéricos (Aeseg) que cree que podría afectar de manera negativa a la entrada del mercado de sus productos.

En este sentido, la información que se ha conocido hasta ahora del borrador de esta revisión de la norma es que aquellas farmacéuticas que se centren en los fármacos de Oncología Pediátrica y los dirigidos a enfermedades raras, los huérfanos, tendrán "bonos de propiedad" para otros medicamentos. Es decir, se abre la posibilidad de incrementar la exclusividad de la patente de ellos e incluso se otorga la posibilidad de venderlos a otros laboratorios. De esta manera, se fomentará que se dedique más inversión e investigación a áreas que ahora mismo no forman parte de las prioridades de la industria y se recompensará a las empresas farmacéuticas que lo hagan.

"Estamos en contra totalmente de los 'vouchers' o bonos de incentivación, porque serían una especie de canjeable por otros productos que no son los fármacos de las necesidades no cubiertas", explica Ángel Luis Rodríguez de la Cuerda, secretario general de Aeseg. "Se perjudica nuestra salida al mercado porque eran productos que no estaba previsto que tuvieran un periodo ampliado de exclusividad", añade.

Penetración del genérico en Europa

Por otro lado, desde el genérico confían en que el resto de medidas que traiga esta nueva normativa mejoren la agilidad regulatoria y el acceso a los fármacos y sienten las bases para la reforma de la Ley de Garantías española. De hecho, la penetración de estos medicamentos es uno de los objetivos de Europa donde los países tienen grandes diferencias.

"Hay que asegurar aquellos productos esenciales como son los genéricos, ya que después de la pandemia del Covid-19 han demostrado que es necesario que cada país tenga una cobertura de ellos. Por lo tanto, es importante aumentar esta cuota de penetración y asegurar los stocks", señala Rodríguez de la Cuerda.

Concretamente, la participación en el mercado del medicamento genérico en España en unidades está en un 41 por ciento y en valores se corresponde con el 20 por ciento; mientras que la media europea es de 65 por ciento en unidades y 25 por ciento en valores. Desde Aeseg llevan desde 2015 reclamando disposiciones para aumentar estas cifras, que frenaron cuando se eliminó la discriminación positiva que la ley del medicamento establecía con los genéricos. En esta normativa, cuando un medicamento de marca y su genérico tenía el mismo precio, el farmacéutico tenía que priorizar vender la copia del original.

Reforma de la Estrategia Farmacéutica Europea

Además de estas medidas que afectan a los medicamentos genéricos, la reforma de la estrategia también aboga por simplificar las normas y la burocracia y "adaptarse a los cambios científicos y tecnológicos", según detallan fuentes de la Comisión Europea.

En esta misma línea, se establecen obligaciones más estrictas de suministros, notificaciones más tempranas de desabastecimientos y de retirada de productos para garantizar los fármacos en los países miembros. Por último, también se presentará una propuesta de recomendación del Consejo para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos en el marco de "un enfoque sanitario único".