El fármaco para prevenir migrañas y ACOD en ictus, entre los 20 nuevos IPT

La Agencia Española de Medicamentos y de Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado este martes veinte nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT). Entre ellos se encuenta el del fármaco para prevenir la migraña y el de dos anticoagulantes orales directos, llamados ACOD, uno para el tratamiento y prevención secundaria del tromboembolismo venoso (TEV) y el otro para la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV).

Entre estos veinte IPT, también hay actualizaciones de informes ya redactados. Ejemplo de ello es el de Bulevirtida (Hepcludex) para  tratar infección crónica por el virus de la hepatitis D (VHD), también conocida como hepatitis delta crónica (HDC), que es la forma más grave de hepatitis viral. En este informe se incluyen más datos de los últimos ensayos llevados a cabo con el fármaco.

El IPT de pirfenidona (Esbriet) en el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática en adultos también se ha actualizado. La fibrosis pulmonar idiopática es una forma específica de neumonía intersticial fibrosante crónica, limitada a los pulmones, de etiología desconocida, que afecta generalmente a adultos mayores de 50 años y que se caracteriza clínicamente por un deterioro progresivo de la función pulmonar con disnea como síntoma principal. La primera versión del IPT se publicó en 2016.

Uno de los nuevos informes es el del cloruro de maralixibat (Livmarli) para el tratamiento del prurito colestásico en pacientes con síndrome de Alagille. Se trata de una enfermedad rara y multisistémica, de origen genético autosómico dominante, causada por mutaciones heterocigóticas en los genes JAG1 y NOTCH2. Se estima que, en un 60 por ciento de los casos, la enfermedad surge a partir de una mutación nueva ("de novo"), es decir, sin haber sido heredada de los padres.

También es nuevo el IPT de Tabelecleucel (Ebvallo) en Enfermedad Linfoproliferativa Postrasplante asociada al Virus de Epstein-Barr en recaída o refractaria que han recibido un tratamiento previo; el IPT de darolutamida (Nubeqa) en combinación con docetaxel y terapia de privación androgénica en cáncer de próstata hormonosensible metastásico; el IPT de lenacapavir (Sunlenca) en pacientes con infección por VIH-1 multirresistente; y el IPT de evinacumab (Evkeeza) en hipercolesterolemia familiar homocigótica.

Nuevos IPT en febrero

Además del IPT de tremelimumab (Imjudo) en combinación con durvalumab (Imfinzi) en primera línea de tratamiento de carcinoma hepatocelular avanzado o irresecable en adultos; el IPT de sacituzumab govitecán (Trodelvy) para el tratamiento en monoterapia en pacientes adultos con cáncer de mama irresecable o metastásico con RH+/HER2- que hayan recibido terapia endocrina y al menos dos terapias sistémicas adicionales para la enfermedad avanzada; y el IPT de cemiplimab (Libtayo) en combinación con quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) localmente avanzado o metastásico, que expresan PD-L1 (≥ por ciento) y sin aberraciones EGFR, ALK o ROS1.

Así como el IPT de Sacubitrilo/Valsartán (Entresto, Neparvis) en el tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica sintomática condisfunción sistólica ventricular izquierda en niños y adolescentes a partir de un año de edad; el IPT de zanubrutinib (Brukinsa) en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfática crónica; y el ya mencionado fármaco para prevenir la migraña, el IPT de atogepant (Aquipta) en profilaxis de la migraña en adultos que tengan al menos cuatro días de migraña al mes.

Sanidad también ha publicado este martes el IPT de zanubrutinib (Brukinsa) en monoterapia para el tratamiento de linfoma de zona marginal tras al menos una línea previa de tratamiento con un anticuerpo anti-CD20; el IPT de dupilumab (Dupixent) en el tratamiento de la esofagitis eosinofílica; el IPT de budesonida (Kinpeygo) en pacientes adultos con nefropatía por inmunoglobulina A primaria; el IPT de de ruxolitinib (Opzelura) para el tratamiento del vitíligo no segmentario con afectación facial en adultos y adolescentes a partir de 12 años; y el IPT de de pirtobrutinib (Jaypirca) en monoterapia en pacientes adultos con linfoma de células del manto en recaída o refractario que hayan sido tratados previamente con un inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTK).