El fármaco de Astrazeneca reduce el pólipo nasal en rinosinusitis crónica

Los resultados favorables del ensayo clínico de fase III WAYPOINT en pacientes con rinosinusitis crónica con poliposis nasal mostraron que el  tratamiento con de Astrazeneca y Amgen, supone una reducción estadística y clínicamente significativa del tamaño de los pólipos nasales y una menor obstrucción nasal en comparación con el placebo. 

WAYPOINT es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad del fármaco administrado por vía subcutánea en comparación con placebo en pacientes adultos con rinosinusitis crónica grave. Los participantes en el ensayo presentaban síntomas no controlados a pesar de estar recibiendo el tratamiento de referencia (corticosteroides  intranasales, CINS).

"Los resultados del ensayo clínico de fase III WAYPOINT son positivos y demuestran que el tratamiento con el fármaco Tezspire (tezepelumab), añadido al uso de corticoides intranasales, proporciona beneficios a los pacientes con esta rinosinusitis grave y no  controlada. Por primera vez, un unticuerpo monoclonal que bloquea el mediador TSLP, una  alarmina involucrada tanto en la inflamación tipo 2 como no tipo 2 de la cascada inflamatoria, a nivel de su origen en el epitelio respiratorio demuestra su eficacia en esta rinosinusitis grave", ha apuntado Joaquim Mullol, director de la Unidad de Rinologia y Clínica del Olfato del Hospital Clínic Barcelona. 

Asimismo, Alfonso del Cuvillo, responsable de la Unidad de Rinología y Asma del Hospital Universitario de Jerez, declara que: "El síndrome de poliposis nasosinusal provoca un gran impacto en la calidad de vida de  los pacientes, debido a la molestia que suponen sus síntomas principales (la obstrucción nasal y la pérdida del olfato), por la afectación del sueño y de la productividad laboral, así como por la carga significativa que conlleva el tratamiento con corticoides orales y las intervenciones quirúrgicas reiteradas, necesarios en los pacientes más graves. Los  resultados clínicamente significativos del tratamiento en estos pacientes con esta nueva clase terapéutica suponen una nueva alternativa que podría mejorar su salud y la carga sobre el sistema sanitario".

Innovador mecanismo de acción del medicamento

"Estamos entusiasmados con los resultados positivos del ensayo clínico de fase III  WAYPOINT, que muestran que el tratamiento con este fármaco supone beneficios a los pacientes con rinosinusitis. Estos resultados ratifican que el innovador mecanismo de acción de este medicamento, dirigido contra la TSLP en la parte superior de la cascada inflamatoria,  aborda eficazmente los múltiples factores que intervienen en las enfermedades inflamatorias  por afectación del epitelio respiratorio", ha afirmado Ana Pérez, directora médica y de Asuntos Regulatorios de Astrazeneca.

El perfil de seguridad y la tolerabilidad en este ensayo fueron coherentes con el perfil conocido del medicamento. 
Los resultados completos se compartirán con las autoridades sanitarias y la comunidad  científica en una futura reunión médica. El medicamento está aprobado actualmente para el tratamiento del asma grave en los  EE. UU., la UE, Japón y cerca de 60 países de todo el mundo. Está aprobado en forma de jeringa precargada de un solo uso y autoinyector para autoadministración en los EE. UU y la UE.