El fármaco de Astrazeneca para cáncer de pulmón reduce las muertes un 84%

Los resultados positivos del ensayo fase III LAURA mostraron que un fármaco de Astrazeneca mejoró de forma estadísticamente significativa y clínicamente significativa la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico  (CPNM) no resecable en estadio III con mutación del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFRm) cuyos tumores presentan deleción del exón 19 o mutación del exón 21 (L858R), tras quimiorradioterapia (QRT) en comparación con placebo tras QRT.

"Estamos muy orgullosos de poder presentar los avances de nuestra ciencia en Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO). Por  sexto año consecutivo, presentamos datos en sesión plenaria. En este caso, datos que suponen un gran avance en este contexto y que nos acerca a nuestra ambición de eliminar el cáncer en todas sus formas como causa de muerte", dice Laura Colón, directora de Oncología de Astrazeneca España. 

Estos resultados se presentaron en la Sesión Plenaria de la Reunión Anual 2024 de ASCO (abstract #LBA4) y se publicaron  simultáneamente en The New England Journal of Medicine. Los resultados revelaron que osimertinib redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o  muerte en un 84 por ciento en comparación con placebo (hazard ratio [HR] 0,16; intervalo de confianza  [IC] del 95 por ciento 0,10-0,24; p<0,001) según la Revisión Central Independiente Ciega (BICR, por  sus siglas en inglés). La mediana de la SLP fue de 39,1 meses en los pacientes tratados con  osimertinib frente a 5,6 meses con placebo. Es importante destacar que se observó un beneficio clínicamente significativo en la SLP en todos los subgrupos preespecificados, incluidos sexo, raza, tipo de mutación del EGFR, edad, antecedentes de tabaquismo y QRT previa.

Supervivencia sin progresión

Los datos de supervivencia global (SG) mostraron una tendencia favorable para osimertinib, aunque los datos no eran maduros en el momento de este análisis. El ensayo seguirá evaluando la SG como objetivo secundario. "Los resultados de supervivencia sin progresión obtenidos en el ensayo de fase III LAURA  representan un gran avance para los pacientes con cáncer de pulmón con mutación del EGFR en estadio III para los que no se dispone de tratamientos dirigidos. Este tratamiento retrasó  el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 84 por ciento", explica Suresh Ramalingam, director ejecutivo del Instituto Oncológico Winship de la Universidad  Emory de Atlanta (EE.UU.) e investigador principal del ensayo.

Los resultados de seguridad y las tasas de interrupción debidas a eventos adversos (EA)  fueron los esperados y no se identificaron nuevos problemas de seguridad. Se produjeron  eventos adversos de grado 3 o superior por todas las causas en el 35 por ciento de los pacientes del  grupo de osimertinib frente al 12 por ciento del grupo de placebo.

"Este tratamiento prolongó la supervivencia libre de progresión en más de tres años en este contexto potencialmente curativo, lo que refuerza la necesidad de examinar y diagnosticar precozmente a los pacientes. Estos datos pueden aportar una mejora en el  cáncer de pulmón con mutación del EGFR, especialmente en la vida de estos pacientes que  históricamente han experimentado una progresión temprana tras la quimiorradioterapia", declara Susan Galbraith, Vicepresidenta Ejecutiva de I+D en Oncología de Astrazeneca.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha concedido recientemente a este  medicamento la designación de terapia innovadora (Breakthrough Therapy Designation,  BTD). La BTD acelera el desarrollo y la revisión reglamentaria de nuevos medicamentos  destinados a tratar una afección grave con necesidades médica significativa no satisfecha.

Este tratamiento está aprobado como monoterapia en más de 100 países, incluidos EE.UU.,  la UE, China y Japón. Las indicaciones aprobadas incluyen el tratamiento en primera línea  de pacientes con CPNM EGFRm localmente avanzado o metastásico, CPNM EGFR T790M con mutación positiva localmente avanzado o metastásico, y el tratamiento adyuvante del  CPNM EGFRm en estadio inicial. Osimertinib más quimioterapia también está aprobado en  EE.UU. y otros países para el tratamiento de primera línea de pacientes con CPNM EGFRm  localmente avanzado o metastásico.