El despegue del espacio de datos sanitarios suma más potencial a la pharma

Europa es una máquina de crear datos sanitarios. Al día se generan millones y su aprovechamiento puede resultar fundamental para cambiar el paradigma de muchas enfermedades gracias a su contribución en la investigación. Por ello, la Unión Europea quiere poner en orden toda esta información a través del Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS, por sus siglas en inglés), que resultará de gran ayuda para las compañías farmacéuticas y que se espera que esté listo para 2025.

"Debido a la complejidad de las normas, las estructuras y los procesos en los Estados miembros, resulta difícil acceder a datos sanitarios e intercambiarlos, especialmente de forma transfronteriza", indica Marta Moreno, directora de Asuntos Corporativos y Acceso al Mercado de Astrazeneca en declaraciones para Redacción Médica. "Esta iniciativa nos parece que puede ser un buen punto de partida para ello", añade.

Este ecosistema contará con unas reglas y un marco de gobernanza para alcanzar dos objetivos. Por un lado, empoderar a los pacientes con el fin de que puedan tener un mayor control y acceso digital a sus datos sanitarios personales electrónicos, tanto a escala nacional como de la UE. Esto facilita su libre circulación y en palabras de la Comisión Europea, fomenta un "mercado único para los sistemas de historias médicas electrónicas, los productos sanitarios pertinentes y los sistemas de inteligencia artificial (IA) de alto riesgo".

Mientras que, por otro lado, para las empresas farmacéuticas crea una estructura fiable y eficiente para el uso de datos sanitarios en sus actividades. En este sentido, Ana Zubeldia, Head de Oncología de Daiichi Sankyo España, considera que servirá para impulsar la misión de la industria farmacéutica de investigar, desarrollar y ofrecer innovaciones terapéuticas a los pacientes.

"Eliminar las barreras de acceso a los datos sanitarios en un entorno fiable y seguro para los pacientes, garantizando la privacidad, es clave para que Europa recupere su posición de liderazgo en I+D y fabricación de medicamentos que mejoren el estándar de atención", manifiesta Zubeldia.

Ventajas del Espacio Europeo de Datos

Las farmacéuticas hace años que esperan un proyecto de este tipo por todas las puertas que abre como la tan deseada interoperabilidad de historias clínicas. "Será un beneficio para los profesionales sanitarios y un servicio para la población europea ya que se tendrá acceso al historial médico de los pacientes y podrá así ampliar la base empírica sobre la cual toman decisiones relativas a tratamientos y diagnósticos", apunta Moreno.

Este espacio de datos llega en un buen momento con el despliegue actual de bienes digitales públicos en la UE, como la inteligencia artificial, la informática de alto rendimiento, la nube y los soportes intermedios inteligentes. Asimismo, se espera que cuente con el apoyo de marcos en materia de IA, identidad electrónica y ciberseguridad, tal y como anotan las expertas.

"El EHDS permitirá compartir datos de forma segura a lo largo de todo el proceso asistencial, garantizando la privacidad de los pacientes y la protección de datos, desde el desarrollo de las innovaciones terapéuticas hasta todas las fases de los resultados y el seguimiento de los pacientes", asegura Zubeldia, al tiempo que subraya que es un "oportunidad sin precedentes de utilizar los datos de forma segura para seguir mejorando los resultados de los pacientes".

Otras de las ventajas de este sistema es que, una vez que esté implantado en su totalidad, permitirá mejorar la medición de los resultados, capacitar a los pacientes y crear nuevas formas de relación médico-paciente. Aunque será necesario adoptar cada vez más las nuevas tecnologías y la implantación e interpretación del big data.

No obstante, la industria tiene un papel importante en conseguir que este sistema dé sus mejores frutos y, por ello, se alzan como "aliados en este viaje".