El biosimilar reclama espacio para sus ensayos en hospitales de 2 y 3 nivel

El Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica está a punto de terminar de confeccionarse. En él participan los Ministerios de Sanidad, Ciencia e Industria y diferentes agentes sanitarios entre los que está la Asociación Española de Biosimilares (Biosim), que ha presentado sus peticiones concretas para este proyecto "sin precedentes" que contará con el consenso de todas las partes. Por ejemplo, desde el sector del biosimilar español reclaman más espacio para sus ensayos en hospitales de segundo y tercer nivel.

"En cuanto a la investigación e innovación, es necesario que se identifiquen y compartan las capacidades de nuestros hospitales de segundo y tercer nivel para la realización de ensayos de fase I y III con biosimilares en nuestros hospitales", afirman desde la asociación que dirige Encarna Cruz.

En esta misma línea, esta hoja de ruta de la industria farmacéutica española deberían recoger el impulso y la promoción del uso de las bases de datos de resultados en salud en vida real. Mientras que en lo referente a la mejora de la competitividad es necesario una disminución y agilización de los trámites administrativos en todo lo relativo a la fabricación e investigación mejorará la competitividad.

"Consideramos que el plan tiene una visión amplia e integradora ya que aborda desde la fabricación industrial hasta la utilización de los medicamentos, y en todos esos ámbitos Biosim ha puesto encima de la mesa sus peticiones a los distintos ministerios implicados", indican.

Por su parte, el ministro de Sanidad, José Miñones, ya subrayó hace unas semanas que tanto los biosimilares como los medicamentos genéricos tendrían un espacio en este plan, de ahí que mantengan reuniones periódicas. Previsiblemente, el proyecto verá la luz en junio, según han apuntado fuentes del Gobierno.

Actualizar el modelo de fijación de precios

Asimismo, han presentado una petición concreta en cuanto a los biosimilares en las políticas farmacéuticas. De hecho, piden la actualización del actual modelo de fijación de precio y financiación, así como una revisión del Sistema de precios de referencia que permita "valorar la innovación y adecuar los precios a las realidades económicas e industriales del país".

Por la parte del sector industrial, también solicitan que el Plan Profarma contemple la fabricación e investigación de biosimilares en España y facilitar mediante incentivos la inversión de fabricantes de estos fármacos en nuestro país para aumentar su presencia.

"No hay que olvidar que este plan verá la luz en un periodo en el después de tres años de reglas fiscales suspendidas en la Unión Europa, como consecuencia de la pandemia y de la guerra de Ucrania, el regreso de estas reglas y su cumplimiento en España nos obligará a buscar la máxima eficiencia en el gasto farmacéutico", aseguran desde Biosim.

"Por ello, encontrar fórmulas que promuevan el uso de medicamentos fuera de patente al tiempo que se mejore el acceso a la innovación es el reto, pero también debe ser el punto de encuentro de este plan", añaden.

En definitiva, desde el biosimilar español confían en que este proyecto siente las bases del sector farmacéutico que se necesitan y "cuyas fisuras evidenció la pandemia", siempre en la línea de la reforma de la Estrategia Farmacéutica Europea. "Asegurar medicamentos asequibles y accesibles pasa ineludiblemente por fomentar los medicamentos biosimilares", concluyen.