EEUU aprueba otro biosimilar de Humira (Abbvie)

La agencia de medicamentos de EEUU (FDA, por sus siglas en inglés) ha aprobado el biosimilar Hadlima, desarollado por Samsung Bioepis y comercializado por MSD en Estados Unidos, para Humira, de Abbvie. Hasta ahora, Humira es uno de los medicamentos más vendidos en todo el mundo. Según el acuerdo de licencia que firmado con Abbvie, el nuevo biosimilar será lanzado al mercado de EEUU después del 30 de junio de 2023.

El nuevo medicamento, Hadlima, va a ser fabricado por Samsung Bioepis y está indicado para la artritis reumatoide, la artritis juvenil idiopática, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante, enfermedad de Crohn y colitis ulcerosa, entre otros.

Este es el segundo biosimilar de Humira aprobado por la FDA en EEUU, aunque en Europa el medicamento cuenta ya con varios biosimilares, incluyendo los de Biogen y Mylan.

Ampliación del acceso a los medicamentos

"Con la aprobación de Hadlima estamos orgullosos de tener tres biosimilares anti-TNF aprobados en los EEUU. Creemos que el sistema de salud de los EEUU puede beneficiarse de los biosimilares que podrían desempeñar un papel fundamental en la ampliación del acceso a las opciones de tratamiento para los pacientes con enfermedades autoinmunes en todo el país", ha señalado Hee Kyung Kim, vicepresidente senior y jefe de Asuntos Regulatorios, Samsung Bioepis.

"Seguimos comprometidos con el avance de nuestra sólida cartera de candidatos biosimilares, para que más pacientes y sistemas de salud puedan beneficiarse de los biosimilares", ha concluido.