Duplicidades y el papel pharma copan las dudas de la evaluación sanitaria

La industria farmacéutica detecta oportunidades pero también alguna incertidumbre en el nuevo real decreto de evaluación de tecnologías sanitarias que el Ministerio de Sanidad espera haber ratificado, como muy tarde, a comienzos de 2025. El riesgo de que se incurra en “duplicidades” tanto a nivel nacional como europeo, así como el papel que laboratorios y compañías tendrán en el procedimiento, son algunas de las mayores inquietudes del sector, que este jueves ha lanzado un mensaje claro al departamento de Mónica García: “Hay aspectos y objetivos críticos que han de estar claros desde el principio”.

La sala Ernest Lluch del Ministerio de Sanidad ha acogido este jueves una jornada sobre evaluación de tecnologías sanitarias organizada tanto por la Dirección General de Farmacia como la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps). Un evento que ha tenido lugar a falta de apenas tres meses para la entrada en vigor de algunas de las medidas del reglamento europeo destinado a mejorar el acceso a este tipo de herramientas de salud, así como a reforzar la presencia de pacientes y expertos en el proceso.

Juan Yermo, director general de Farmaindustria.

El despliegue de la normativa europea coincidirá en el tiempo con el del real decreto de evaluación de tecnologías sanitarias, con el que el Ministerio de Sanidad pretende amoldar la legislación española al nuevo marco comunitario. “Estamos en un momento de efervescencia normativa”, destaca durante el encuentro Javier Padilla, secretario de Estado de Sanidad.

Lógicamente, el sector ‘pharma’ permanece atento a los cambios en la evaluación de tecnología, y de hecho ha tomado parte de forma activa en el procedimiento. Juan Yermo, director general de Farmaindustria, ha apuntado que el escenario que se avecina constituye “una gran oportunidad”, pero también “un reto”.

“Primero de todo, es una oportunidad para que haya una evaluación única europea, pero, por otro lado, hay riesgo de que se produzcan reevaluaciones”, ha comenzado el responsable de la organización farmacéutica, que también asume que habrá “dificultades en la elección de algunos PICOS (pacientes, intervención, comparadores, outcomes-resultados).

María Aláez, directora técnica de Fenin.

“Se necesita una evaluación homogénea para el acceso más temprano y equitativo a la tecnología -ha apuntado-. Pensamos que es importante que las compañías tengan acceso a la solicitud del PICO nacional para acelerar la preparación de información en caso de que se necesita hacer alguna evaluación complementaria”.

Yermo ha aludido también a la necesidad de crear “un sistema más participativo” que integre mejor a la industria, así como abordar “asuntos sensibles” para la misma como son los relativos a la confidencialidad de los datos.

Duplicidad en las evaluaciones de tecnología

En la misma línea, María Aláez, directora técnica de Fenin, ha puesto en valor la necesidad de resaltar las “diferencias” entre evaluación y decisión para propiciar procesos “más transparentes”, así como la de evitar duplicidades en las evaluaciones.

“Es una oportunidad de que se abra la colaboración con la industria y con el paciente en la evaluación de tecnologías”, ha defendido la mandataria, quien ha advertido de que el sector “no se puede permitir perder años” de avances por ser incapaz de agilizar los tiempos.

Un instante del debate celebrado en el Ministerio de Sanidad.