Laura Canals, directora médica de Amgen España y Fina Lladós, directora de Amgen para España y Portugal.
La farmacéutica
Amgen ha respondido al informe de la
Fundació Institut Català de Farmacologia del que
se ha hecho eco Redacción Médica y según el cual el anticuerpo
denosumab, que contienen dos fármacos de este laboratorio para la
osteoporosis (Prolia y Xgeva), "produce dependencia y síndrome de abstinencia, además de cáncer".
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Los farmacólogos avisan de que denosumab "produce dependencia y síndrome de abstinencia, además de cáncer"
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En declaraciones a
Antena 3, la directora médica de la sede española de la compañía,
Laura Canals, ha señalado que el efecto rebote de estos medicamentos "es como la
hipertensión. Cuando te estás tomando la pastilla tienes tu tensión en los niveles correctos, pero cuando dejas de tomar la pastilla, la tensión se te eleva y tienes todos los problemas".
De esta forma ha intentado
justificar el "efecto rebote" que produce denosumab cuando se finaliza su tratamiento y que llega a producir fracturas óseas.
Tal como explica la Fundació Institut Català de Farmacologia: "El efecto rebote se caracteriza por un
aumento importante de la incidencia de
fracturas vertebrales múltiples, acompañadas de aumento de los marcadores de
recambio óseo y de una rápida
reducción de la DMO".
Amgen, nada que decir sobre el riesgo de cáncer
Preguntada por este periódico sobre la relación de denosumab con estos riesgos, Amgen ha reconocido que tras el uso de
Prolia, "el riesgo de fracturas vertebrales múltiples aumenta, sobre todo en pacientes con antecedentes de fracturas vertebrales".
Aún así, la farmacéutica considera que este medicamento "tiene un
perfil beneficio/riesgo favorable y es una opción de tratamiento importante para millones de
mujeres con osteoporosis". Por otra parte, el laboratorio no ha querido decir nada sobre los riesgos de aparición de cáncer y síndrome de abstinencia que la Fundació Institut Català de Farmacologia relaciona con este fármaco.
Un medicamento con escasa eficacia
Además de los riesgos apuntados sobre los medicamentos con denosumab, estos farmacólogos han puesto de manifiesto que
la eficacia que demuestran es muy limitada: "Concluimos que la eficacia de bisfosfonatos, teriparatida, raloxifeno y otros fármacos para prevenir fracturas es muy limitada, y que pueden ser causa de dolor generalizado, osteonecrosis mandibular, fracturas atípicas y fibrilación auricular".
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En Estados Unidos y Suiza sí se dio la alerta por denosumab, pero en Europa no
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En el informe los especialistas llevan a cabo dos peticiones. Por un lado que se lleve a cabo un
seguimiento biológico y clínico estrecho y regular de pacientes que han recibido denosumab durante unos dos años, y por otro, recomiendan "
limitar mucho la prescripción de antirresortivos, e incluso evitarla".
Hay países en los que ya se ha dado la alerta sobre las consecuencias de denosumab, como Suiza o Estados Unidos, sin embargo la Agencia Europea del Medicamento (EMA) se resiste a ello. Los especialistas apuntan que esto se debe a "que los
resultados de los ensayos clínicos indicaban que la frecuencia de estos efectos era del 0,18 por ciento, motivo por el cual consideró que no se justificaba una alerta".
No obstante, la Fundació Institut Català de Farmacologia explica que "generalmente en los ensayos clínicos no se contabilizan los
efectos adversos tardíos ni los que aparecen tras suspender el tratamiento", por lo que "los escasos datos observacionales disponibles no descartan que la incidencia pueda ser más alta".
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