Tom Heyman, CEO de Janssen.
Janssen Pharmaceutical ha presentado los resultados a largo plazo del estudio de fase 3 ALCYONE que demuestran que
Darzalex (daratumumab) en combinación con bortezomib, melfalán y prednisona (VMP) muestra una
mejora significativa de la supervivencia de libre progresión (SLP) en pacientes con
mieloma múltiple de reciente diagnóstico que no son candidatos a trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH).
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Darzalex en combinación con VMP reduce el riesgo de progesión de la enfermedad o muerte un 57 por ciento
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El estudio revela que
Darzalex en combinación con VMP reduce el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte un
57 por ciento en comparación con VMP solo. Esta combinación produce una
tasa de SLP a los 24 meses del 63 por ciento, en comparación con el 36 por ciento de VMP solo.
Los resultados iniciales previamente notificados de este estudio constituyeron la base para la autorización de la Comisión Europea de Darzalex en combinación con VMP en pacientes con
mieloma múltiple de reciente diagnóstico que no son candidatos a TAPH.
Estudios de fase 2 LYRA y GRIFFIN respaldan el fármaco
Además, los estudios en fase 2 LYRA y GRIFFIN respaldan la
eficacia y la seguridad de Darzalex en
pacientes de nuevo diagnóstico, incluidos los que son candidatos a tratamiento con dosis altas de quimioterapia y TAPH y en
pacientes en recaída.
El estudio de fase 2 LYRA sobre el uso experimental de
Darzalex más ciclofosfamida, bortezomib y dexametasona (CyBorD) en pacientes con mieloma múltiple de reciente diagnóstico y en recaída, demostró que la
tasa de SLP a los 18 meses fue del 78 por ciento en pacientes de reciente diagnóstico no trasplantados y del
53 por ciento en los pacientes en recaída.
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Los estudios demuestran la eficacia y la seguridad del fármaco en pacientes de nuevo diagnóstico y en recaída
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Por último, los resultados presentados en el estudio de fase 2 GRIFFIN investigaban
Darzalex en combinación con bortezomib, lenalidomida y dexametasona (VRd) en 16 pacientes con mieloma múltiple de reciente diagnóstico candidatos a tratamiento con dosis altas de quimioterapia y trasplante autólogo de progenitores hematopoyéticos (TAPH).
Tras una media de seguimiento de 16,8 meses, el
94 por ciento de los pacientes continúan libre de progresión.
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