La EMA asegura que no hay evidencia científica de que el antiparasitario sea seguro fuera de los ensayos clínicos

Covid-19: la opción terapéutica y preventiva de la ivermectina, descartada
Emer Cooke, directora ejecutiva de la EMA.


22 mar. 2021 14:00H
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La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha terminado su investigación sobre el uso de la invermectina para tratar o prevenir el coronavirus Covid-19 y la conclusión es que no hay suficiente evidencia científica sobre el antiparasitario, por lo que desaconseja su uso fuera de los ensayos clínicos. 

En la Unión Europea, la ivermectina está aprobada para tratar algunas infecciones de gusanos parásitos y para tratar afecciones de la piel como la rosácea. La ivermectina también está autorizada para uso veterinario, si bien,  los medicamentos con ivermectina no están autorizados para su uso en Covid-19 en la UE y la EMA no ha recibido ninguna solicitud para dicho uso. 

Tras los informes y publicaciones recientes sobre el uso de la ivermectina, la EMA ha revisado las últimas pruebas publicadas de estudios de laboratorio, estudios observacionales, ensayos clínicos y metanálisis. Los estudios de laboratorio encontraron que la ivermectina "podría bloquear la replicación del SARS-CoV-2, pero a concentraciones de ivermectina mucho más altas que las que se logran con las dosis autorizadas actualmente".

"Los resultados de los estudios clínicos fueron variados, algunos estudios no mostraron ningún beneficio y otros informaron un beneficio potencial. La mayoría de los estudios que revisó la EMA eran pequeños y tenían limitaciones adicionales, incluidos diferentes regímenes de dosificación y el uso de medicamentos concomitantes". Por lo tanto, la EMA concluye que la evidencia actualmente disponible no es suficiente para respaldar el uso de ivermectina en Covid-19 fuera de los ensayos clínicos.


Efectos secundarios de la ivermectina


Aunque la ivermectina generalmente se tolera bien a dosis autorizadas para otras indicaciones, los efectos secundarios "podrían aumentar con las dosis mucho más altas que serían necesarias para obtener concentraciones de ivermectina en los pulmones que sean efectivas contra el virus". Por lo tanto, no se puede excluir la toxicidad cuando se usa ivermectina en dosis superiores a las aprobadas.

A principios de febrero, Merck, conocida fuera de Estados Unidos y Canadá como MSD, desaconsejó por falta de evidencia científica el uso de la invermectina. Los científicos de la compañía, descubridora de esta sustancia, continúan investigando en busca de evidencia de eficacia y seguridad.

Por su parte, la FDA tampoco ha aprobado este tratamiento para el coronavirus y recuerda que no es un medicamento antiviral.
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