Sede de la FDA estadounidense.
El comité asesor de vacunas de la
Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha aprobado este viernes recomendar la autorización de emergencia de la
vacuna monodosis contra la Covid-19 de Johnson & Johnson. El Comité Asesor de Vacunas Productos Biológicos Relacionados estadounidense comenzó la evaluación de la vacuna tras la petición de laboratorio, una solicitud que también ha hecho a Europa.
El grupo de expertos asesor de la FDA ya había dado
una valoración positiva a la aprobación de la vacuna de Janssen contra el Covid-19. Como ya sucedió con la
vacuna contra el Covid-19 de Pfizer y de Moderna, el Comité de Vacunas de la FDA escuchó la valoración positiva de su grupo de expertos, por lo que se repite ahora esta misma situación.
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En el documento,
que publicaron hace dos días los expertos de la FDA, se asegura que l
a vacuna de Johnson&Johnson es segura y eficaz contra el coronavirus. "El análisis ha apoyado un perfil de seguridad favorable sin problemas específicos que impidan la emisión de una Autorización de Emergencia", manifestó el grupo de expertos.
Vacuna Covid Janssen: eficacia del 85,4%
Sobre la eficacia de esta nueva vacuna, los expertos de la FDA reconocen que
ofrece una protección frente al coronavirus del 66,9 por ciento, pasados 14 días después de la vacunación, y un 66,1 por ciento después de 28 días. Además, análisis de criterios de evaluación secundarios demostraron
una eficiacia del 76,7 por ciento pasados 14 días, y del 85,4 por ciento pasados 28 días.
También este documento hace referencia a que en
el grupo de mayores de 60 años o en aquellos con patologías previas, se observó una "eficiacia más baja" en comparación con el grupo de población general. Aún así detallan que
no hubo "muertes relacionadas con el Covid-19 y ningún caso de Covid-19 que requiera intervención médica 28 días después de la vacunación entre los participantes de 60 años o más con comorbilidades médicas".
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