Coronavirus: Italia comienza un ensayo clínico con tocilizumab

Italia ha comenzado un ensayo clínico para probar la eficacia de tocilizumab en el tratamiento de pacientes afectados con coronavirus Covid-19, tal y como publica la agencia del medicamento del país. En concreto, se harán dos grupos de estudio (fase 2 y estudio observacional).

Los pacientes recibirán una dosis de Tocilizumab 8 mg/kg, habiendo una segunda administración a las doce horas en el caso de la que la función respiratoria no se haya recuperado. Tocilizumab es un fármaco indicado para tratar la inflamación en artritis reumatoide.

Objetivo primario del ensayo clínico

Para evaluar la eficacia del medicamento, el estudio Tocivid-19 tiene como objetivo primario medir la tasa de mortalidad un mes después del registro. Según los datos disponibles, se puede suponer que la mortalidad a 1 mes para la población sin el tratamiento experimental es de alrededor del 15 por ciento.

El ensayo clínico se realiza con el objetivo de verificar la hipótesis de que el fármaco puede reducir a la mitad la tasa de mortalidad, hasta el 7,5 por ciento.

¿Cómo actúa toxilizumab?

Este medicamento actúa bloqueando la producción de la molécula inflamatoria interleucina-6, producida por el sistema inmunitario en respuesta a una infección viral. El Covid-19 provoca este tipo de reacción en los pulmones, creando las neumonías.

Tocilizumab ya ha sido probado en China con resultados positivos y sin mostrar ningún evento adversos en los pacientes con coronavirus. En concreto, el fármaco se probó en 21 pacientes, de los que 20 obtuvieron una mejoría en 24-48 horas.