Compartir datos y más flexibilidad en la UE para evitar escasez de genérico

El genérico europeo teme sufrir desabastecimientos, pero todavía hay tiempo para evitar que esto ocurra. Desde Medicines for Europe, patronal de las industrias de medicamentos genéricos, biosimilares y de valor añadido de Europa, alertan de estos riesgos y proponen medidas a corto y medio plazo para sortear la escasez como predecir los aumentos de demanda compartiendo datos o permitir una flexibilidad regulatoria para reasignar rápidamente los medicamentos a través de las fronteras internas de la UE.

Tal y como explican desde el sector, los medicamentos genéricos siguen estando sujetos a "estrictos topes de precios" en las políticas de mercado de los diferentes países y ello impide que puedan hacer frente a los costes de la elevada inflación. Para mitigar el riesgo de desabastecimiento de estos productos, la patronal propone soluciones para llevar a cabo próximamente como autorizar una flexibilidad para implementar cualquier nueva regulación que pueda causar un agotamiento de existencias; introducir flexibilidad regulatoria en el embalaje para permitir a los fabricantes reasignar rápidamente los medicamentos a través de las fronteras internas de la UE o hacer variaciones rápidas en caso de un problema de producción en la cadena de suministro.

Asimismo, mejorar la comunicación entre la industria farmacéutica y los estados miembros es fundamental, sobre todo a la hora de tomar medidas inmediatas para abordar el coste de la inflación en los medicamentos genéricos. También aconsejan prepararse para las demandas compartiendo más datos y análisis. "Por ejemplo, podría haber un diálogo entre la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y nuestra industria para advertir antes sobre los riesgos de escasez para adaptar las cadenas de suministro", detallan.

Mayor suministro de genéricos

Por otro lado, Medicines for Europe especifica que es importante fomentar un mayor suministro de medicamentos genéricos y resiliencia de la cadena de suministro, para ello apuestan por medidas a medio plazo como acelerar la eficiencia regulatoria y otras medidas de armonización que podrían recogerse en la nueva Estrategia Farmacéutica de la UE. En este sentido, cita como ejemplos la sustitución de los prospectos en papel por información electrónica del paciente.

"Los proyectos digitales de la UE están atrasados, carecen de escala e interoperabilidad y no promueven la recopilación automatizada y agregación de datos de la industria. Sin esto, no puede haber un uso de big data para analizar los riesgos de escasez o de la cadena de suministro y prevenirlos", lamentan.

En esta misma línea, piden a la Comisión Europea que guíe de manera legal a los países miembros sobre la implementación de criterios de seguridad de suministro en el mercado genérico que existe en la Directiva de Contratación Pública, pero que no se utiliza con estos medicamentos.

Por último, consideran que Europa debería apostar más por diversificar la fabricación y usar más tecnologías ecológicas con una Ley de Seguridad del Medicamento. "La innovación contribuye directamente a la resiliencia de la cadena de suministro, ya que permite aumentar de manera rápida la producción; pero la UE debe apoyar el desarrollo de la infraestructura industrial", concluyen.