Calquence (AstraZeneca) aumenta la supervivencia de pacientes con leucemia

AstraZeneca ha anunciado los resultados detallados del análisis intermedio del ensayo Fase III Ascend que demuestran que Calquence (acalabrutinib) prolongó significativamente el tiempo de supervivencia sin progresión de la enfermedad en la leucemia linfocítica crónica (LLC) recurrente o refractaria.

El ensayo Ascend comparó acalabrutinib con rituximab en combinación con idelalisib (IdR) o bendamustina (BR), en función del criterio del médico, en pacientes con LLC recurrente o refractaria.

Con una mediana de seguimiento de 16,1 meses, los resultados del ensayo demostraron una mejoría estadística y clínicamente significativa de la supervivencia libre de progresión (SLP) de los pacientes tratados con acalabrutinibfrente a IdR o BR, reduciendo el riesgo de progresión de la enfermedad o de muerte en un 69 por ciento.

La mediana de tiempo sin progresión de la enfermedad en los pacientes tratados con acalabrutinib aún no se ha alcanzado frente a 16,5 meses en el grupo de control. A los 12 meses, el 88 por ciento de los pacientes tratados con acalabrutinib no mostraron progresión de la enfermedad frente al 68 por ciento en el grupo control. La seguridad y la tolerabilidad de acalabrutinib fueron consistentes con el perfil conocido.

En este sentido, José Baselga, vicepresidente ejecutivo de I+D en Oncología, ha manifestado que "estos datos se suman al creciente conjunto de evidencias que respaldan el perfil de acalabrutinib como inhibidor selectivo de BTK que ofrece una opción de tratamiento sin quimioterapia con un perfil de seguridad favorable para la leucemia linfocítica crónica, una enfermedad potencialmente mortal. Estos datos servirán de base para los expedientes regulatorios que se presentarán a finales de este año".

Por su parte, Paolo Ghia, investigador del ensayo Ascend, ha señalado que "este es el primer ensayo aleatorizado que compara directamente un inhibidor de BTK en monoterapia con la quimioinmunoterapia estándar o con combinaciones de idelalisib y rituximab. Con una mejora significativa de la supervivencia libre de progresión y un perfil de seguridad favorable, acalabrutinib puede convertirse en una opción importante para el tratamiento de pacientes con leucemia linfocítica crónica recurrente o refractaria".